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initial authorization of the ansm
autorisation initiale de l'ansm

ansm/ oncoh product division
ansm / direction produit oncoh

further to a request from the ansm
suite à la demande de l’ansm

sent to ansm for authorization at the same time
addressé pour autorisation à l'ansm en parallèle

a lack of response on the part of the ansm
le silence gardé par l'ansm

clinical trial application authorization request to the ansm
demande d'aec de l'ansm

dominique martin appointed director general of ansm in france
dominique martin nommé directeur général de l’ansm en france

french national agency for medicines and health products safety (ansm)
l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ansm)

they need to meet the heightened requirements in safety, reliability and performance established by oversight bodies such as the ansm, the emea and the fda, as well as by consumers.
elles doivent répondre à des exigences accrues de sécurité, de fiabilité et de performance, formulées par les organismes de contrôle tels que l’ansm, l’emea ou la fda mais aussi par les consommateurs.

in particular, no guarantee can be given concerning the company’s ability to finalize the development, validation and industrialization of the prosthesis and the equipment required for its use, to manufacture the prostheses, satisfy the requirements of the ansm, enroll patients, obtain satisfactory clinical results, perform the clinical trials and tests required for ce marking and to obtain the ce mark
notamment aucune garantie ne peut être donnée quant à la capacité de la société de finaliser le développement, la validation et l’industrialisation de la prothèse et des équipements nécessaires à son utilisation, de produire les prothèses, de satisfaire les demandes de l’ansm ou de toute autre autorité de santé, de recruter des malades, d’obtenir des résultats cliniques satisfaisants, de réaliser les essais cliniques et les tests nécessaires au marquage ce, d’obtenir le marquage ce ou de mener à bien l’industrialisation du projet.