Sie suchten nach: approvable (Englisch - Griechisch)

in addition, a prevention indication for hctz alone, based on the life data is not considered approvable.
Επιπλέον, µια ένδειξη πρόληψης αποκλειστικά για την υδροχλωροθειαζίδη, µε βάση τα δεδοµένα της µελέτης life, δεν κρίθηκε αποδεκτή.

but, aside from these observations, the presentation of the budget must be praised as being excellent and thoroughly approvable.
Όμως, παρ' όλες αυτές τις επισημάνσεις, το σχέδιο του προϋπολογισμού θα πρέπει να θεωρηθεί καλό και κατάλληλο για έγκριση.

due to the known efficacy and safety profile of risperidone, this additional dose is approvable without its own efficacy data and can be based solely on the pk data.
Λόγω της γνωστής εικόνας αποτελεσµατικότητας και ασφαλείας της ρισπεριδόνης, αυτή η επιπρόσθετη δόση µπορεί να εγκριθεί χωρίς να υπάρχουν δεδοµένα αποτελεσµατικότητας, αποκλειστικά και µόνο µε βάση τα φαρµακοκινητικά δεδοµένα.

therefore, the chmp is of the opinion that the benefit/ risk balance of the product can be considered to be positive and that the product is approvable.
Συνεπώς, η chmp είναι της άποψης ότι η σχέση οφέλους/ κινδύνου του προϊόντος μπορεί να κριθεί θετική και ότι το προϊόν εγκρίνεται.

the reverse of your line of argument is true, which is why i see the gebhardt and berger amendments as an opportunity to redress the balance in some respects and to make the report approvable.
Συμβαίνει όμως το αντίθετο με την επιχειρηματολογία σας και έτσι διαβλέπω, προκειμένου να μπορέσω να υπερψηφίσω την έκθεση αυτή, μια ευκαιρία να επέλθουν λίγες ακόμη διορθώσεις, οι οποίες περιλαμβάνονται στις τροπολογίες gebhardt και berger.

prophylaxis of exercise and allergen induced asthma .” the applicant submitted pharmaceutical and clinical efficacy and safety documentation, but a number of member states did not consider the product to be approvable based on the submitted in vitro data only.
Προφύλαξη από άσθμα προκαλούμενο από άσκηση και αλλεργιογόνο άσθμα. » Ο αιτών υπέβαλλε τεκμηρίωση φαρμακευτικής και κλινικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, ωστόσο ορισμένα κράτη μέλη έκριναν ότι το προϊόν δεν μπορεί να εγκριθεί με βάση μόνο τα υποβληθέντα in vitro στοιχεία.

while the reference member state considered both devices to be approvable, the objecting concerned member state (cms) did not consider in vitro data to be a valid surrogate of equivalence for nasal suspensions and therefore considered that equivalence had not been demonstrated for the valois device.
Ενώ το κράτος μέλος αναφοράς θεώρησε ότι οι δύο συσκευές είναι αποδεκτές, το ενιστάμενο ενδιαφερόμενο κράτος μέλος (ekm) δεν θεώρησε ότι τα δεδομένα in vitro αποτελούν έγκυρα αντίστοιχα υποκατάστατα ρινικών διαλυμάτων και ως εκ τούτου θεώρησε ότι η αντιστοιχία δεν αποδείχθηκε για τη συσκευή valois.