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Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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deutschland harald schweim direktor bfarm friedrich-ebert-allee 38 d – 53113 bonn tel.
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Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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in their notification, the bfarm considered that the authorisation of these medicinal products may present a risk to public health due to the fact that the incompatibility between lactose as an excipient in the chosen formulation and the active substance, as well as impurities in the active substance itself lead to avoidable impurities in the finished product.
Στην κοινοποίησή του, το Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Βοηθημάτων της Γερμανίας (bfarm) υποστήριξε ότι η άδεια των συγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να παρουσιάσει κίνδυνο για τη δημόσια υγεία λόγω του γεγονότος ότι η ασυμβατότητα μεταξύ της λακτόζης ως εκδόχου στο επιλεγμένο σκεύασμα και της δραστικής ουσίας, καθώς και των προσμείξεων στην ίδια τη δραστική ουσία οδηγούν σε προσμείξεις στο τελικό προϊόν οι οποίες είναι δυνατό να αποφευχθούν.
Letzte Aktualisierung: 2008-03-04
Nutzungshäufigkeit: 3
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