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non-interventional study
studio osservazionale

interventional clinical performance study
studio interventistico della prestazione clinica

non-interventional post-authorisation safety study
studio osservazionale post autorizzazione per la valutazione della sicurezza

interventional radiology
radiologia interventistica

non-interventional post-authorisation safety study (pass):
studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (pass):

non interventional trial
sperimentazione non interventistica

non-interventional study (nis) to gather further safety data, in order to
studio osservazionale (nis) per raccogliere ulteriori dati di sicurezza, per

it shall not apply to non-interventional studies.
esso non si applica agli studi non interventistici.

all interventional studies continued into long term follow up studies.
tutti gli studi interventistici sono proseguiti negli studi di follow-up a lungo termine.

postmarketing spontaneously reported adverse events and an interventional study do not suggest direct or indirect harmful effects of focetria exposure on pregnancy.
gli eventi avversi riportati spontaneamente durante il periodo post-marketing e uno studio interventistico non suggeriscono effetti dannosi diretti o indiretti derivanti dall’esposizione a focetria in gravidanza.

community oversight of non-interventional post-authorisation safety studies
controllo comunitario degli studi non interventistici sulla sicurezza successivi all'autorizzazione

postmarketing spontaneously reported adverse events, an interventional study and large observational studies do not suggest direct or indirect harmful effects of focetria exposure on pregnancy.
le segnalazioni spontanee degli eventi avversi dopo la commercializzazione, uno studio interventistico e ampi studi osservazionali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti sulla gravidanza dovuti all'esposizione a focetria.

policy option no 2/2 — enlarging the scope of non-interventional studies
opzione strategica n. 2/2 – ampliamento del campo di applicazione degli studi non interventistici

a non-interventional study to evaluate the occurrence of neurological and ophthalmic adverse events (to be coded using the relevant veddra terminology) in dogs treated with trifexis.
studio non interventistico per valutare l'insorgenza di eventi avversi neurologici e oftalmici (da codificare utilizzando la pertinente terminologia veddra) in cani trattati con trifexis.

data have been obtained from clinical studies in 61 children under 6 years of age and non-interventional studies in children of all ages.
i dati sono stati ottenuti da studi clinici su 61 bambini sotto i 6 anni di età e da studi non interventistici su bambini di tutte le età.

this approach takes due account of international guidelines, and is in line with the eu legislation governing medicinal products, which builds on the dichotomy of 'clinical trial' and 'non-interventional study'.
questo approccio tiene debitamente conto degli orientamenti internazionali ed è conforme alla normativa dell'ue che disciplina i medicinali ed è basata sulla contrapposizione tra "sperimentazione clinica" e "studio non interventistico".

multinational, multicentre, prospective, open-label, uncontrolled interventional study (hlstm03) to assess the efficacy and safety of autologous cultivated limbal stem cells grafting for restoration of corneal epithelium in patients with limbal stem cell deficiency due to ocular burns
studio interventistico multinazionale, multicentrico, prospettico, in aperto, non controllato (hlstm03) per valutare l'efficacia e la sicurezza del trapianto di cellule staminali limbari autologhe coltivate per il ripristino dell'epitelio corneale in pazienti con deficit di cellule staminali limbari dovuto a ustioni oculari

1 - adverse reactions from spontaneous reporting in the worldwide post-marketing experience (frequencies calculated from events reported in phase i-iv clinical trials and non-interventional studies).
1 – reazioni avverse riportate tramite segnalazioni spontanee in base all’esperienza post-commercializzazione a livello mondiale (frequenze calcolate in base agli eventi segnalati negli studi clinici di fase i-iv e negli studi non interventistici).