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Maltesisch

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this proposal avoids such duplicative requirements.

Maltesisch

din il-proposta tevita tali rekwiżiti duplikati.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

general rules on avoidance of duplicative testing

Maltesisch

ir-regoli ġenerali biex jiġu evitati testijiet idduplikati

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

it was set up as a neutral, non-binding and non-duplicative process.

Maltesisch

hu tfassal bħala proċess newtrali, mhux vinkolanti u mhux duplikattiv.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

currently, for active substances included in more than one medicinal product, literature cases are reported in a duplicative way.

Maltesisch

attwalment, għal sustanzi attivi inklużi f’iktar minn prodott mediċinali wieħed, il-każijiet tal-letteratura qed jiġu rrapportati doppji.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

since there is no provision to group submissions and assessments by products or substances, this leads to duplicative submissions and assessments.

Maltesisch

billi ma teżistix dispożizzjoni għas-sottomissjonijiet u l-evalwazzjonijiet tal-gruppi ta' prodotti jew ta' sustanzi, is-sottomissjonijiet u l-evalwazzjonijiet ta' sikwit jirrepetu rwieħhom.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

at the same time, respondents perceived some reporting requirements as inconsistent and duplicative across legislation, excessively complex and not always fit for purpose.

Maltesisch

fl-istess ħin, dawk li wieġbu qiesu ċertu obbligi ta’ rappurtar bħala inkonsistenti u dduplikati fil-leġiżlazzjoni, ferm kumplessi u mhumiex dejjem adattati għall-iskop tagħhom.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid animal testing and duplicative testing on vertebrate animals;

Maltesisch

għal kull test jew studju li jinvolvi l-annimali vertebrati, ġustifikazzjoni tal-passi meħuda biex jiġi evitat l-ittestjar fuq l-annimali u l-ittestjar duplikattiv fuq annimali vertebrati;

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

for instance, many comments from both enterprises and public administrations were recorded on the frequency and duplicative character of reporting or statistical obligations and the level of detail required to comply with them;

Maltesisch

biex insemmu xi każi, ħafna kummenti kemm mingħand intrapriżi u kemm minn amministrazzjonijiet pubbliċi kienu nnutati dwar il-frekwenza u d-duplikazzjonijiet fir-rapporti jew fl-obbligi tal-ġbir ta’ statistika u l-livell ta’ dettall mitlub biex wieħed jikkonforma magħhom;

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
Nutzungshäufigkeit: 1
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by increasing the efficiency of the community pharmacovigilance system, the proposal will free up resource currently expended on meeting duplicative and complex administrative requirements and these resources can then be channelled into activities that directly promote and protect public health including better communications about the benefits and risks of medicines

Maltesisch

billi tiżdied l-effiċjenza tas-sistema komunitarja tal-farmakoviġilanza, il-proposta għandha tillibera r-riżorsi li bħalissa qed jintużaw biex jilħqu r-rekwiżiti doppji u kumplessi u dawn ir-riżorsi mbagħad jistgħu jiġu rijallokati f’attivitajiet li jippromwovu u jipproteġu direttament is-saħħa pubblika inklużi komunikazzjonijiet aħjar dwar il-benefiċċji u r-riskji tal-mediċini.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
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the proposal takes a pragmatic approach in that it does not request for duplicative background information to be submitted to the commission but rather seeks to ensure that the existing technical background reports are made available for the public's information.

Maltesisch

il-proposta tieħu approċċ pragmatiku għax ma titlobx li l-informazzjoni ta’ sfond duplikata tiġi ppreżentata lill-kummissjoni, iżda tfittex li tiżgura li r-rapporti ta’ sfond tekniċi eżistenti jsiru disponibbli għall-informazzjoni tal-pubbliku.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
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this efficient “two in one” approach is meant to avoid duplicative requirements, alleviate unnecessary burdens and concentrate the information investors need in one single document which is updated at least every year.

Maltesisch

dan il-metodu effiċjenti ta’ "tnejn f’wieħed" hu maħsub sabiex jiġu evitati rekwiżiti doppji, biex jittaffew il-piżijiet bla bżonn u jikkonċentraw l-informazzjoni li l-investituri jkunu jeħtieġu f’dokument wieħed li jiġi aġġornat mill-inqas kull sena.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
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current reporting rules apply equally to all medicinal products, irrespective of their known risks, are submitted to several authorities where a product is authorised in more than one member state, and lead to duplicative assessments as there is no provision to group assessments by products or substances.

Maltesisch

ir-regoli attwali ta' rappurtar japplikaw ugwalment għall-prodotti kollha mediċinali, irrispettivament mir-riskji magħrufin tagħhom, jitressqu lil bosta awtoritajiet fejn prodott huwa awtorizzat f'aktar minn stat membru wieħed, u jwasslu għal evalwazzjonijiet duplikati billi ma jeżistux dispożizzjonijiet għal valutazzjonijiet ta' gruppi ta' prodotti jew sustanzi.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
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a lack of proactive and proportionate monitoring including a lack of risk management and structured data collection in the form of post authorisation safety studies and duplicative reporting rules for the industry and authorities relating to both 15-day, literature and periodic (psur) reporting of adrs;

Maltesisch

nuqqas ta’ sorveljanza proattiva u proporzjonata ta' dejta ta' kwalità għolja inkluż nuqqas ta’ immaniġġjar tar-riskju u ġbir strutturat tad-dejta fil-forma ta’ studji dwar sikurezza ta' wara l-awtorizzazzjoni u regoli dwar rapportaġġ doppju għall-industrija u l-awtoritajiet relatat kemm mal-letteratura ta' 15-il jum kif ukoll ir-rapportaġġ perjodiku tar-reazzjonjiet issusspettati ħżiena (adrs).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-06
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