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ofthesummaries ofproduct-the committee considered the referral made under article 31 of directive 2001/83/ec, as
57/64 fundamentos da alteraÇÃo do resumo das caracterÍsticas do medicamentoo cpmp, considerando que:-examinou a questão submetida à sua apreciação ao abrigo do artigo 31. º da directiva

cpmp/459/0433/46@emea 2004grounds for amendment characteristics whereas,ofthesummary(ies) ofproduct· the scope of the referral was the harmonisation of the summaries of products characteristics,· the summary of products characteristic proposed by the marketing authorisation holders hasbeen assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the committee,the cpmp has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics is set out in annex iii of the opinion for zocord and associated names (see annex i) .the divergences identified at the start of the referral have been resolved.
fundamentos da alteraÇÃo do( s) resumo( s) das caracterÍsticas do medicamentoconsiderando que:· ·o âmbito da consulta foi a harmonização dos resumos das características do medicamento, o resumo das características do medicamento proposto pelos titulares da autorização de introdução no mercado foi determinado com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do comité,o cpmp recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para as quais o resumo das características do medicamento se encontra estabelecido no anexo iii do parecer sobre o zocord e designações associadas (ver anexo i) .as divergências identificadas no início da consulta foram resolvidas.emea 2004