Sie suchten nach: equibactin (Englisch - Slowenisch)

equibactin vet.
equibactin vet.

cvmp noted that equibactin vet.
odbor cvmp je ugotovil, da je zdravilo equibactin vet.

equibactin vet. is a generic product.
zdravilo equibactin vet. je pasta za peroralno uporabo, ki kot zdravilni učinkovini vsebuje trimetoprim in sulfadiazin ter je indicirano za zdravljenje okužb pri konjih, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na kombinacijo trimetoprima in sulfadiazina, še posebej: • okužb dihal, povezanih z bakterijama streptococcus spp. in staphylococcus aureus; • okužb prebavil, povezanih z e. coli; • okužb urogenitalnega trakta, povezanih z beta- hemolitičnimi streptokoki; • okužb ran in odprtih ali drenažnih abscesov, povezanih s streptococcus spp. in staphylococcus aureus; zdravilo equibactin vet. je generično zdravilo.

a copy of the dossier of equibactin vet.
kopijo dosjeja zdravila equibactin vet.

opinion following an article 33 (4) referral for equibactin vet.
mnenje v zvezi z napotitvijo v skladu s Členom 33( 4) za zdravilo equibactin vet.

cvmp agreed that equibactin vet. proved to be essentially similar to reference product tribrissen oral paste.
cvmp se je strinjal, da je zdravilo equibactin vet. bistveno podobno referenčnemu zdravilu tribrissen peroralna pasta.

in view of the concerns raised by france, to indicate and to substantiate where necessary any differences between equibactin vet.
glede na zadržke, ki jih je imela francija, prikaz in po potrebi utemeljitev morebitnih razlik med zdravilom equibactin vet.

in response to the questions, the applicant submitted the dossier and argued on the basis of a comparison of compositions and pharmacokinetic data, that there are no differences between equibactin vet. and the reference product that would justify different conclusions on the safety and efficacy for the two products.
v odgovor na vprašanja je predlagatelj predložil dokumentacijo in na podlagi primerjave sestave in farmakokinetičnih podatkov trdil, da ne obstajajo nobene razlike med zdravilom equibactin vet. in referenčnim zdravilom, ki bi lahko utemeljile različne zaključke o varnosti in učinkovitosti obeh zdravil.

the marketing authorisation holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by france, to indicate and to substantiate where necessary, any differences between equibactin vet. and the reference product tribrissen oral paste that could justify different conclusions on the safety or efficacy.
imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da predloži kopijo dokumentacije, zaradi izraženih zadržkov francije pa tudi, da navede in po potrebi obrazloži kakršne koli razlike med zdravilom equibactin vet. in referenčnim zdravilom tribrissen peroralna pasta, ki bi lahko utemeljile različne zaključke glede varnosti ali učinkovitosti obeh zdravil.