Sie suchten nach: safety authorisation (Englisch - Slowenisch)

safety authorisation
varnostno pooblastilo

safety assessment and authorisation procedure.
ocena varnosti in postopek odobritve.

harmonisation of safety evaluation and authorisation:
usklajevanje postopkov za ocenjevanje varnosti in odobritev:

policy action 2: safety assessment and authorisation procedure
ukrep politike 2: ocena varnosti in postopek odobritve

post authorisation safety study :
Študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet:

post-authorisation safety studies,
v varnostnih študijah po pridobitvi dovoljenja za promet;

authorisation safety and efficacy of medicines
farmakovigilanca ter varnost

format of post-authorisation safety studies
oblika študij o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet

on a common safety method for assessing conformity with the requirements for obtaining a railway safety authorisation
o skupni varnostni metodi ocenjevanja skladnosti z zahtevami za pridobitev železniškega varnostnega pooblastila

non-interventional post-authorisation safety study
neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet

epidemiological method for a post-authorisation safety study
epidemiološka metoda za varnostne študije po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom

the safety certificates and the safety authorisations are revised at regular intervals, which is not the case of the authorisation for placing in service.
varnostna spričevala in pooblastila se pregledujejo redno, kar pa na velja za dovoljenje za začetek obratovanja.

this regulation shall apply to railway undertakings, infrastructure managers after receiving a safety certificate or safety authorisation and entities in charge of maintenance.
ta uredba velja za prevoznike v železniškem prometu, upravljavce infrastrukture po prejemu varnostnega spričevala ali varnostnega pooblastila in subjekte, zadolžene za vzdrževanje.

the procedures that a national safety authority puts in place to receive and assess applications and to award safety authorisation shall be built upon the following framework principles.
postopki, ki jih določi nacionalni varnostni organ za sprejemanje in ocenjevanje vlog ter za dodeljevanje varnostnih pooblastil, temelji na naslednjih okvirnih načelih.

‘supervision’ means the arrangements put in place by the national safety authority to oversee safety performance after it has granted a safety authorisation.
„nadzor“ so dogovori, ki jih določi nacionalni varnostni organ za nadzor varnega delovanja potem, ko je dodelil varnostno pooblastilo.

the marketing authorisation holder should submit 6 monthly periodic safety update reports.
imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti periodično poročilo o varnosti zdravila vsakih 6 mesecev.

this directive shall apply to train drivers operating locomotives and trains on the railway system in the community for a railway undertaking requiring a safety certificate or an infrastructure manager requiring a safety authorisation.
ta direktiva se uporablja za strojevodje, ki upravljajo lokomotive in vlake v železniškem sistemu skupnosti v imenu prevoznika v železniškem prometu, ki ima varnostno spričevalo, ali v imenu upravljavca železniške infrastrukture, ki ima varnostno pooblastilo.

one of the purposes of the safety certificate and the safety authorisation respectively is to provide evidence that the ru and im has established its sms and can meet the essential requirements laid down in tsis during the operation of the relevant subsystems.
eden od namenov varnostnega spričevala in varnostnega pooblastila je zagotoviti dokaz, da sta pŽp in ui vzpostavila vsak svoj svu ter da lahko pri upravljanju ustreznih podsistemov izpolnjujeta bistvene zahteve, določene v tsi.

areas related to feed safety for existing legislation (e.g. feed additive authorisations);
področja, povezana z varnostjo krme, za katera že obstaja zakonodaja (npr. dovoljenja za krmne dodatke);

after granting a safety authorisation, national safety authorities shall supervise infrastructure managers’ continued application of their safety management system and shall apply the principles for supervision set out in annex iii.
nacionalni varnostni organi po dodelitvi pooblastila nadzirajo stalno uporabo sistema varnega upravljanja pri upravljavcih infrastrukture in uporabljajo načela za nadzor, določena v prilogi iii.