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if information on expectedness has been made available by the reporting investigator, this shall be taken into consideration by the sponsor.
si el investigador declarante ha comunicado información sobre el carácter «esperado», el promotor la tendrá en cuenta.
in all cases, following unblinding, if the event turns out to be a susar (for example as regards expectedness), the reporting rules for susars shall apply.
en todos los casos, tras el desenmascaramiento, si el acontecimiento resulta ser una ragi (por ejemplo, en cuanto a su carácter esperado), se aplicarán las normas de notificación de las ragi.
a cumulative overview of all events reported during the period, stratified according to type of reporter (patient or health care professional), seriousness, expectedness, and whether spontaneous or solicited.
una revisión acumulada de todos los acontecimientos notificados durante el periodo, estratificados de acuerdo al tipo de notificador (paciente o profesional sanitario), gravedad, esperabilidad, tanto espontáneos como solicitados.
