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milleks kavatseti alpheoni kasutada?
wofür sollte alpheon angewendet werden?

milline on alpheoni eeldatav toime?
wie soll alpheon wirken?

euroopa liidus ei ole praegu teoksil alpheoni kliinilisi uuringuid ega eriloaga kasutamise programme.
derzeit laufen weder klinische versuche noch „ compassionate-use“ -programme (programme, bei denen Ärzte ein arzneimittel zur behandlung einer bestimmten erkrankung für einen ihrer patienten beantragen können, bevor dieses mittel vollständig genehmigt wurde) mit alpheon in der eu.

uuringus võrreldi alpheoni ja originaalravimi efektiivsust 455 patsiendil, kes põdesid c- hepatiiti.
in der studie an patienten mit hepatitis c wurde die wirksamkeit von alpheon mit der wirksamkeit des referenzarzneimittels an 455 patienten verglichen.

millised on keeldumise tagajärjed praegu alpheoni kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele?
„ compassionate-use“ -programmen mit alpheon?

inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jäi seisukohale, et alpheoni ei saa pidada originaalravimiga roferon- a bioloogiliselt sarnaseks ravimiks.
zu diesem zeitpunkt vertrat der chmp die meinung, dass alpheon nicht als biogenerikum des referenzmedikaments roferon-a angesehen werden kann.

alpheoni kavatseti kasutada kroonilise (pikaajalise) c- hepatiidi (viirusinfektsioonist põhjustatud maksahaigus) raviks täiskasvanud patsientidel.
alpheon sollte zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer (lang anhaltender) hepatitis c (eine durch eine virusinfektion hervorgerufene lebererkrankung) eingesetzt werden.

inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele tekitas põhiliselt muret alpheoni ja roferon- a võrreldavus, sest nende kahe ravimi vahel leiti erinevusi (näiteks lisandid).
verunreinigungen).

alpheoni tootja esitas alpheoni ja roferon- a- ga võrdlusandmed (toimeaine struktuur, ravimi koostis ja puhtus, toimimisviis, ohutus ja efektiivsus c- hepatiidi suhtes).
der hersteller von alpheon legte daten vor, die den vergleich von alpheon mit roferon-a belegen (wirkstoffstruktur, zusammensetzung und reinheit des arzneimittels, wirkungsweise, sicherheit und wirksamkeit bei hepatitis c).