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tasimelteooni

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Estnisch

Englisch

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Estnisch

hetlioz sisaldab toimeainena tasimelteooni.

Englisch

hetlioz contains the active substance tasimelteon.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Estnisch

iga kõvakapsel sisaldab 20 mg tasimelteooni.

Englisch

each hard capsule contains 20 mg of tasimelteon.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Estnisch

tasimelteooni üleannustamisega on vähe kliinilisi kogemusi.

Englisch

there is limited clinical experience with the effects of an overdose of tasimelteon.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Estnisch

teiste ravimite võimalik mõju tasimelteooni toimele

Englisch

potential for other medicinal products to affect tasimelteon

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Estnisch

tasimelteooni keskmine absoluutne biosaadavus on 38%.

Englisch

the mean absolute oral bioavailability of tasimelteon is 38%.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Estnisch

ettevaatusabinõuna on soovitav vältida tasimelteooni kasutamist raseduse ajal.

Englisch

as a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tasimelteon during pregnancy.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Estnisch

tasimelteooni kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.

Englisch

there are no or limited amount of data from the use of tasimelteon in pregnant women.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Estnisch

tasimelteooni kliinilist efektiivsust kliinilise üldseisundi paranemisel hinnati uuringus set.

Englisch

the effectiveness of tasimelteon to improve clinical global functioning was evaluated in set.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Estnisch

tasimelteooni plasmakontsentratsioon suurenes mõõduka maksakahjustusega isikutel vähem kui kaks korda.

Englisch

tasimelteon exposure was increased less than two-fold in subjects with moderate hepatic impairment.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Estnisch

eakatel suurenes tasimelteooni plasmakontsentratsioon ligikaudu kaks korda võrreldes mitteeakate täiskasvanutega.

Englisch

in elderly subjects, tasimelteon exposure increased by approximately two-fold compared to non-elderly adults.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Estnisch

cyp1a2 ja cyp3a4 on ensüümid, mille osalus tasimelteooni metabolismis on tõestatud.

Englisch

cyp1a2 and cyp3a4 are enzymes identified to play a role in the metabolism of tasimelteon.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Estnisch

tasimelteooni üldine keskmine plasmakontsentratsioon oli naistel umbes 1,6 korda suurem kui meestel.

Englisch

the mean overall exposure of tasimelteon was approximately 1.6-fold greater in female than in male subjects.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Estnisch

tasimelteooni efektiivsus võib vähendada patsientidel, kes manustavad samal ajal β-adrenoretseptorite antagoniste.

Englisch

the efficacy of tasimelteon may be reduced in patients with concomitant administration of beta adrenergic receptor antagonists.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Estnisch

tasimelteooni üldise patsientidevahelise varieeruvuse tõttu ei ole see suurenemine kliiniliselt oluline ja annuse kohandamist ei soovitata.

Englisch

due to the overall inter-subject variability of tasimelteon, this increase is not clinically meaningful and dose adjustment is not recommended.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Estnisch

tasimelteooni üks kord ööpäevas manustatav korduvannus ei põhjusta tasimelteooni farmakokineetiliste parameetrite muutumist ega tasimelteooni olulist kogunemist.

Englisch

repeated once daily dosing with tasimelteon does not result in changes in pharmacokinetic parameters or significant accumulation of tasimelteon.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Estnisch

suitsetajatel vähenes tasimelteooni kontsentratsioon ligikaudu 40% võrreldes mittesuitsetajatega (vt lõik 4.5).

Englisch

tasimelteon exposure decreased by approximately 40% in smokers, compared to non-smokers (see section 4.5).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Estnisch

on tõendatud, et cyp1a2-d ja cyp3a4-d inhibeerivad ravimid muudavad tasimelteooni metabolismi in vivo.

Englisch

medicinal products that inhibit cyp1a2 and cyp3a4 have been shown to alter the metabolism of tasimelteon in vivo.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Estnisch

tasimelteooni maksimaalne kontsentratsioon (tmax) tekkis tühja kõhuga ligikaudu 0,5 tundi pärast suukaudset manustamist.

Englisch

the peak concentration (tmax) of tasimelteon occurred approximately 0.5 hours after fasted oral administration.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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seetõttu tuleb tasimelteooni võtta ilma toiduta; kui patsiendid söövad suure rasvasisaldusega toitu, soovitatakse enne tasimelteooni võtmist oodata vähemalt 2 tundi.

Englisch

therefore, tasimelteon should be taken without food; if patients eat a high-fat meal, it is recommended to wait at least 2 hours before taking tasimelteon.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Estnisch

kuigi hemodialüüs oli tõhus meetod tasimelteooni ja enamiku selle metaboliitide väljutamiseks neerukahjustusega patsientidel, ei ole teada, kas hemodialüüs vähendab efektiivselt plasmakontsentratsiooni üleannustamise korral.

Englisch

while haemodialysis was effective at clearing tasimelteon and the majority of its major metabolites in patients with renal impairment, it is not known if hemodialysis will effectively reduce exposure in the case of overdose.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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