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Finnish

German

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Finnish

turvallisuuskatsaukset

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Finnisch

Deutsch

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Finnisch

kausittaiset turvallisuuskatsaukset

Deutsch

psurs

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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Finnisch

määräaikaiset turvallisuuskatsaukset:

Deutsch

psurs:

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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Finnisch

celebran turvallisuuskatsaukset).

Deutsch

b. im rahmen von psurs für celebra).

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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Finnisch

turvallisuuskatsaukset (psurs):

Deutsch

psurs:

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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Finnisch

48 kausittaiset turvallisuuskatsaukset

Deutsch

52 periodische sicherheitsaktualisierungen

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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Finnisch

määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (psur)

Deutsch

- auf anforderung der emea

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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Finnisch

säännölliset turvallisuuskatsaukset 2004- 2006

Deutsch

regelmäßig aktualisierte sicherheitsberichte, 2004-2006

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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Finnisch

määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (psurs)

Deutsch

der einreichungsturnus der psurs, welcher auf dem international birth date (ibd = 27.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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Finnisch

määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (psur:t)

Deutsch

regelmäßig aktualisierte unbedenklichkeitsberichte (psurs)

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
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Finnisch

määräajoin annettavat turvallisuuskatsaukset (psur)

Deutsch

periodische berichte (psur)

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Finnisch

säännölliset turvallisuuskatsaukset on toimitettava sähköisesti.

Deutsch

die regelmäßigen aktualisierten unbedenklichkeitsberichte sind elektronisch einzureichen.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-07
Nutzungshäufigkeit: 1
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Finnisch

myyntiluvan haltijan on toimitettava turvallisuuskatsaukset vuosittain.

Deutsch

der inhaber dieser genehmigung für das inverkehrbringen muss die periodischen berichte zur sicherheit des arzneimittels (psur) jedes jahr an die europäische kommission schicken.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Finnisch

säännölliset turvallisuuskatsaukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)

Deutsch

Überblick über das emea-arbeitsprogramm 2006 emea/145874/2006 regelmäßig aktualisierte sicherheitsberichte (humanarzneimittel)

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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Finnisch

turvallisuuskatsaukset toimitetaan viitelääkkeen turvallisuuskatsausten aikataulun mukaisesti.

Deutsch

das psur-einreichschema soll dem psur-schema des referenz-arzneimittels folgen.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
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Finnisch

periodic safety update report (psur) -turvallisuuskatsaukset

Deutsch

bis vom chmp anderweitig entschieden, muss der psur einreichungs-zyklus des arzneimittels dem halbjährlichen zyklus folgen.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-25
Nutzungshäufigkeit: 1
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Finnisch

myyntiluvan haltijan on toimitettava turvallisuuskatsaukset 12 kuukauden välein.

Deutsch

der zulassungsinhaber muss alle 12 monate einen psur einreichen.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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Finnisch

turvallisuuskatsaukset: myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisten turvallisuuskatsausten toimittamista.

Deutsch

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen wird fortlaufend jährliche psurs einreichen.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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Finnisch

myyntiluvan haltija toimittaa jatkossa turvallisuuskatsaukset kahden vuoden välein.

Deutsch

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen wird weiterhin periodic safety update reports im 2-jahresrhythmus vorlegen.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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Finnisch

myyntiluvan haltijoiden on toimitettava virastolle säännölliset turvallisuuskatsaukset, jotka sisältävät

Deutsch

die inhaber von genehmigungen für das inverkehrbringen müssen der agentur regelmäßige aktualisierte berichte über die unbedenklichkeit von arzneimitteln übermitteln, die folgendes enthalten:

Letzte Aktualisierung: 2017-04-07
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Finnisch

lääketurvatoiminnan riskinarvioinnin neuvoa-antava komitea arvioi säännölliset turvallisuuskatsaukset.

Deutsch

der beratende ausschuss für risikobewertung im bereich der pharmakovigilanz beurteilt die regelmäßigen aktualisierten unbedenklichkeitsberichte.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-07
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