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psur
psur
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 2
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psur:
perioodiline ohutusaruanne.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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psur: it
11 perioodilised ohutusaruanded
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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psur: it:
perioodilised ohutusandmete kokkuvõtted (psur):
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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turvallisuuskatsaus (psur):
poa:
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (psur)
perioodilised ohutusaruanded
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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2. 3 turvallisuusraportit (psur)
2. 3 perioodilised ohutusaruanded
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:
27 joulukuuta 2008 psur 2:
27. detsember 2008 psur 2:
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 4
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turvallisuuskatsauksen (psur) kanssa. m
vastavalt chmp juhisele inimestel kasutatavate ravimpreparaatide riskijuhtimise süsteemide kohta tuleb uuendatud rmp esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (psur). il
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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psur raporttien toimittaminen influenssapandemiatilanteessa:
12/ 29 poa’ d poa esitamine gripi pandeemia ajal:
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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määräajoin annettavat turvallisuuskatsaukset (psur)
22 • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või ohu minimeerimise) etapini jõudmisest • emea nõudmisel
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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seuraamisaikataulu: normaalin psur- aikataulun mukaisesti.
tähtaeg: perioodiliste ohutusaruannete tavalised tähtajad.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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myyntiluvan haltija toimittaa psur- turvallisuusraportit vuosittain.
pakendi mÄrgistus ja infoleht
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisten psur: ien jättämistä.
müügiloa hoidja jätkab iga- aastaste perioodiliste ohutusandmete värskendamisraportite (psur) edastamist.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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pandemiatilanteen ulkopuolella psur raportit toimitetaan normaaleissa sykleissä ja formaatissa.
kui pandeemiat ei ole, tuleb järgida tavapärast ohutusaruannete esitamise aega ja formaati.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:
myyntiluvan haltijan tulee toimittaa vuosittain psur ellei chmp muuta ilmoita.
müügiloa hoidja esitab iga- aastased perioodilised ohutusaruanded kui humaanravimite komitee (chmp) ei ole sätestanud teisiti.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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rekisteristä saatavat analyysit on annettava normaalin psur- aikataulun mukaisesti.
tähtaeg: registri analüüsid esitatakse perioodiliste ohutusaruannete tavalisteks tähtaegadeks.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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myyntiluvan haltija toimittaa määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (psur) vuosittain huhtikuussa.
müügiloa hoidja esitab iga aasta aprillis perioodilise ohutusaruande.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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irbesartan krka kalvopäällysteisten tablettien määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (psur) toimittamisaikataulu toimittamisaikataulua.
irbesartan krka õhukese polümeerikattega tablettide psur´i esitamise ajakava peab järgima vastavat referentspreparaadi psur´i esitamise ajakava.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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myyntiluvan haltijan on toimitettava määräajoin annettavat turvallisuuskatsaukset (psur) vuosittain arvioitaviksi.
müügiloa hoidja jätkab perioodilise ohutusaruande (poa) esitamist üks kord aastas.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
Nutzungshäufigkeit: 2
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