Sie suchten nach: myyntipäällysmerkintöihin (Finnisch - Italienisch)

[tämä teksti tulee vain kapseleiden myyntipäällysmerkintöihin]
per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo [questo testo deve essere incluso solo nelle etichette delle capsule]

valmisteyhteenvetoon tehtiin muitakin muutoksia, jotka päivitettiin myös myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen.
il riassunto delle caratteristiche del prodotto è stato oggetto di una serie di ulteriori revisioni, applicate in modo conforme anche all’ etichettatura e al foglio illustrativo.

lisäksi valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen tehtiin valmisteyhteenvetoja koskevan ohjeistuksen, apuaineita koskevan ohjeistuksen ja uusimpien asiakirjojen
in aggiunta, sono state incluse altre modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, all’ etichettatura e al foglietto illustrativo non correlate all’ esito della procedura di deferimento, in conformità con le linee guida sull’ rcp, con le linee guida sugli eccipienti e con i più recenti modelli di revisione qualitativa dei documenti.

kaikki valmisteyhteenvedon kohdat käytiin tarkasti läpi ja kaikki muutokset päivitettiin vastaavasti myös myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen, joten saatiin aikaan yhtenäistetyt tuotetiedot.
tutte le sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto sono state valutate accuratamente e tutte le revisioni sono state applicate in modo conforme all’ etichettatura e al foglio illustrativo, ottenendo così un testo armonizzato delle informazioni sul prodotto.

lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan myöntämistä sekä muutosten tekemistä viitejäsenvaltion alendronate hexalin ja liitännäisnimien (ks. liite i) 10 mg: n tablettien valmisteyhteenvetoon, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen.
il chmp ha quindi raccomandato il rilascio dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio e l’ approvazione della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell’ etichettatura e del foglietto illustrativo dello stato membro di riferimento per alendronato hexal e denominazioni associate (cfr. allegato i) 10 mg compresse.

4. kun muutos edellyttää valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen johdonmukaista tarkistusta, tätä pidetään osana muutosta.
4. qualora una variazione comporti necessariamente la revisione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo, essa è considerata parte della variazione.