Sie suchten nach: lääketurvatoimintajärjestelmän (Finnisch - Maltesisch)

lääketurvatoimintajärjestelmä myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 1 kuvattu lääketurvatoimintajärjestelmän versio 2 on käytettävissä ja voimassa ennen valmisteen markkinoille pääsyä ja valmisteen markkinoilla ollessa.
sistema ta ’ farmakoviġilanza id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq għandu jiżgura li s- sistema ta ’ farmakoviġilanza, kif deskritta fil- verżjoni 2 ippreżentata fil- modulu 1. 8. 1. ta ’ l- applikazzjoni ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq, tkun fis- seħħ qabel u waqt li l- prodott ikun fis- suq.

lääketurvatoimintajärjestelmä myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 1. olevan lääketurvatoimintajärjestelmän versio 1. 0 on käytössä ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja markkinoilla olon aikana.
sistema ta ’ farmakoviġilanza l- mah għandu jiżgura li s- sistema ta ’ farmakoviġilanza, kif deskritta fil- verżjoni 1. 0 ippreżentata fil - modulu 1. 8. 1. tal- applikazzjoni għall- awtorizzazzjoni tat- tqegħid fis- suq, tkun imwaqqfa u operattiva qabel u waqt li l- prodott ikun fis- suq.

lääketurvatoimintajärjestelmä
sistema ta ’ farmakoviġilanza