Sie suchten nach: suukappaletta (Finnisch - Maltesisch)

• suukappaletta käytetään hätätilanteissa.
d il-biċċa tal-ħalq tintuża f’sitwazzjonijiet ta’ emerġenza.

Älä tuki suukappaletta kielelläsi tai hampaillasi.
jew bi snienek.

chmp pyysi hakijaa toimittamaan tietoja farmakokineettisestä tutkimuksesta, jossa käytettiin samanaikaisesti suukappaletta.
is- chmp talab lill- applikant biex jipprovdi dejta minn studju farmakokinetiku bl- użu konkomittanti ta ’ spejser.

hakija päätti myös tuottaa suukappaletta koskevia lisätietoja saadakseen luotettavampia tietoja partikkelikokojakautumasta, kun vertailtaviin inhalaattoreihin sovitetaan vastaavat suukappaleet.
l- applikant iddeċieda ukoll li jiġġenera dejta addizjonali tal- ispejser sabiex jikseb informazzjoni iktar kredibbli fuq id- distribuzzjoni tal- qies tal- partiċella meta l- inalaturi mqabbla jintramalhom l- apparat spejser rispettiv tagħhom.

yhteenvetona chmp katsoi, että hakijan vastaukset selvittämättömien kysymysten luetteloon antoivat komitealle mahdollisuuden todeta, että testattava valmiste ja viitelääke ovat turvallisuusnäkökohtien osalta samanlaisia, kun niitä käytetään ilman suukappaletta.
bħala konklużjoni, is- chmp ikkunsidra li r- reazzjonijiet tal- applikant għal- lista ta ’ kwistjonijiet pendenti ħallew lill- kumitat jikkonkludi li l- prodott tat- test u tar- referenza huma simili meta użati mingħajr spejser, fir- rigward tal- aspetti tas- sigurtà.

6 oli, että biovastaavuuden tutkimus (2207- 59- dos- 5) osoitti turvallisuusprofiilin vastaavuuden, kun valmistetta käytettiin ilman suukappaletta, sekä samanlaiset huippupitoisuuden ja esiintymisajankohdan (tmax) arvot.
is - chmp kien tal- opinjoni li l- istudju ta ’ bijoekwivalenza (2207- 59- dos- 5) wera ekwivalenza fil- profil ta ’ sigurtà meta użat mingħajr spejser, kif ukoll bħala valuri cmax u tmax simili.