Sie suchten nach: myyntierä (Finnisch - Schwedisch)

seuraava myyntierä on numero 48.
nästa är nr 48.

4. jos jokin myyntierä jaetaan osiin sen liikkuvuuden aikana, kunkin osaerän pakkaukseen, säiliöön tai saateasiakirjaan on merkittävä 1 kohdassa säädetyt tiedot ja viittaus alkuperäiseen erään.
4. om ett parti blir föremål för uppdelning under avyttringen, skall de uppgifter som anges i första stycket tillsammans med en hänvisning till det ursprungliga partiet upprepas på förpackningen, behållaren eller den medföljande handlingen på var och en av partiets delar.

• erät läpäisivät euroopan farmakopeassa hyväksytyn sioilla tehtävän voimakkuuskokeen 1/ 3 annoksella, mikä antaa näyttöä valmisteen tehosta kohde- eläimeen. • erät on formuloitu kiinteällä bakteerimäärällä, joka on määritetty hyväksyttyä ja validoitua menetelmää käyttäen. • erät läpäisivät kohde- eläimen turvallisuutta koskevan testin euroopan farmakopeassa esitetyn monografian 0064 mukaisesti. • erät olivat myyntiluvassa kuvailtujen tuotantomenetelmien ja eritelmien mukaisesti valmistettuja myyntieriä. • kummankin viite- erän (erien 9097 ja 9861) voimakkuus oli suurempi kuin pei- viiteseerumin ja viiterokote- erän 8500. • myyntiluvan haltija noudatti erien vaihdoissa asianmukaisia vakioituja toimintaohjeita (sop).
• satserna klarade den europeiska farmakopéns styrkebestämningstest på grisar vid 1/ 3 dos vilket bevisar effekt på måldjuret, • satserna formuleras med en fast bakteriemängd, som kvantifierats med en godkänd och validerad metod, • satserna klarade testet för säkerhet för måldjur enligt den europeiska farmakopéns monografi 0064, • satserna var avsedda för handeln och tillverkade i enlighet med de produktionsmetoder och specifikationer som finns beskrivna i godkännandet för försäljning, • styrkan hos de två referenssatserna (9097 och 9861) är högre än pei referensserum och referensvaccinsats 8500, • innehavaren av godkännandet för försäljning följde det rätta standardförfarandet för ersättning när ersättningarna genomfördes.