Sie suchten nach: turvallisuuskatsauksen (Finnisch - Schwedisch)

myyntiluvan haltija toimittaa turvallisuuskatsauksen vuosittain.
innehavaren av godkännandet för försäljning ska upprätta psur årligen.

myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen turvallisuuskatsauksen toimittamista
innehavaren av godkänanndet för försäljning ska fortsätta att tillhandhålla årliga psurar.

myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen turvallisuuskatsauksen toimittamista.
innehavaren av tillverkningstillståndet skall fortsätta att inkomma med årliga psurs.

myyntiluvan haltija toimittaa turvallisuuskatsauksen (psur) vuosittain.
innehavaren av godkännandet för försäljning kommer att sända in psurar årligen.

myyntiluvan haltija toimittaa ajoittaisen turvallisuuskatsauksen 3 vuoden välein.
innehavaren av godkännandet för försäljning kommer att tillhandahålla periodiska säkerhetsvärderingar var tredje år.

myyntiluvan haltija jatkaa turvallisuuskatsauksen toimittamista kuuden kuukauden välein.
mÄrkning och bipacksedel

myyntiluvan haltija toimittaa määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (psur) kerran vuodessa.
carcinogenicitets studier hos råttor visade inte på några tumörframkallande observationer.

myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen turvallisuuskatsauksen toimittamista, ellei chmp toisin määrittele.
innehavaren av godkännandet för försäljning fortsätter att skicka in årliga psur: ar, om inget annat anges av chmp.

psur myyntiluvan haltija toimittaa jatkossakin turvallisuuskatsauksen vuosittain, jos chmp ei toisin ilmoita.
innehavaren av godkännandet för försäljning skall fortsätta med att insända årliga psur om inte chmp har beslutat annat.

myyntiluvan haltija toimittaa edelleen määräaikaisen turvallisuuskatsauksen vuosittain, ellei chmp anna toisenlaisia ohjeita.
innehavaren av godkännandet för försäljning fortsätter att överlämna psur: ar varje år såvida inget annat anges av chmp.

myyntiluvan haltija toimittaa vuosittain turvallisuuskatsauksen viranomaisille ellei chmp: ltä tule muuta pyyntöä.
innahavaren av godkännandet för försäljning skall fortsätta att sända in årliga säkerhetsuppdateringar om ej annat begäres av chmp.

ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ihmislääkekomitean ohjeiston mukainen päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen kanssa.
i enlighet med chmps riktlinjer för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, ska uppdaterad rmp skickas in i samband med nästa periodiska säkerhetsuppdatering (psur).

psur boehringer ingelheimin ajoittaisen turvallisuuskatsauksen suhteen ristiviitataan ariclaim - lääkevalmisteen psuriin, ellei toisin mainittu.
den reviderade riskhanteringsplanen (rmp) skall i enlighet med chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, insändas samtidigt med den periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten (psur).

päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen kanssa chmp: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeiston mukaisesti.
i enlighet med chmp: s riktlinje för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, ska en uppdaterad rmp tillhandahållas samtidigt som nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport (psur).

chmp: n ihmislääkeohjeen riskinhallintajärjestelmät mukaisesti päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen (psur) yhteydessä.
i enligt med chmp: s riktlinje för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk, skall en uppdaterad rsp tillhandahållas samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (psur).

chmp: n ihmislääkkeitä koskevan riskienhallintajärjestelmäohjeen mukaisesti päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa yhdessä seuraavan turvallisuuskatsauksen (psur) kanssa.
enligt chmps guideline beträffande ” risk managements system for medicinal products for human use ”, ska uppdateringen av rmp överlämnas vid samma tidpunkt som nästa periodic safety update report (psur).

chmp: n humaanilääkkeitä koskevan lääketurvatoimintaohjeen mukaan päivitetty riskinhallintaohjelma tulee toimittaa seuraavan ajoittaisen turvallisuuskatsauksen (psur) kanssa samaan aikaan.
i enlighet med chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use skall en reviderad riskhanteringsplan insändas i samband med nästa periodic safety update report (psur).

chmp: n riskinhallintajärjestelmät ihmislääkkeille - ohjeiston mukaan, päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (psur) yhteydessä.
enligt chmp: s riktlinje för riskhanteringssystem för läkemedelsprodukter avsedda för human användning skall den uppdaterade rmp lämnas in samtidigt som nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport (psur).

määräaikainen turvallisuuskatsaus
uppdaterad periodisk säkerhetsrapport