Versucht aus den Beispielen menschlicher Übersetzungen das Übersetzen zu lernen.
von: Maschinelle Übersetzung
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jotta varmistetaan lääketurvatoiminnan ja riskienhallintasuunnitelman asianmukainen toteutus
annak érdekében, hogy a farmakovigilancia rendszer / kockázatkezelési terv megfelelően bevezetésre kerüljön
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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lisäksi riskienhallintasuunnitelman ehdotukseen pitää sisältyä seuraavat seikat:
emellett az alábbi kérdéseket kell szerepeltetni a kockázatkezelési tervre irányuló javaslatban:
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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riskienhallintasuunnitelman liite 1). • koulutusmateriaali keskittyy mahdollisiin riskeihin
a forgalomba hozatalai engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a forgalomba hozatalkor minden, a stelara rendelésében/ alkalmazásában járatos egészségügyi szakember el legyen látva a következő oktatási anyagokkal:
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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myyntiluvan haltija on sitoutunut luomaan vapaaehtoisen haittavaikutuksia koskevan raportointijärjestelmän riskienhallintasuunnitelman kohtien mukaisesti.
a mah vállalta, hogy a kockázatkezelési tervben részletezettek szerint felállít egy önkéntes rendszert a nemkívánatos események nyilvántartására.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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olennaiset osat edellä mainituista toimenpiteistä pitää sisällyttää riskienhallintasuunnitelman ehdotukseen, jonka myyntiluvan haltija esittää kolmen kuukauden sisällä.
a fent említett tevékenységek lényegi részeit szerepeltetni kell a kockázatkezelési tervre vonatkozó javaslatban, amelyet a forgalomba hozatali engedély jogosultja három hónapon belül benyújt.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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30. 03. 2007 päivätyssä riskienhallintasuunnitelman versiossa 01 sekä siihen myöhemmin tehdyissä lääkevalmistekomitean (chmp) hyväksymissä päivityksissä.
kockázatkezelési terv a forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy elvégzi a farmakovigilancia tervben leírt vizsgálatokat és kiegészítő farmakovigilanciai intézkedéseket a kockázatkezelési terv (risk management plan - rmp) 2007 március 30- i 1. 0 verziójában foglalt és a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1. 8. 2 moduljában bemutatott, valamint a kockázatkezelési terv bármely további - a chmp által jóváhagyott - frissítésében leírt megállapodás szerint.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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• jotta varmistetaan uuden refacto af – valmisteen käyttöönoton asianmukainen seuranta • jotta varmistetaan lääketurvatoiminnan ja riskienhallintasuunnitelman asianmukainen toteutus
• annak érdekében, hogy biztosított legyen az új refacto af piacra történő megfelelő bevezetése • annak érdekében, hogy a farmakovigilancia rendszer / kockázatkezelési terv megfelelően bevezetésre kerüljön
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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27 riskienhallintasuunnitelma
kockázatkezelési terv
Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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