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Holländisch

risico op levereffecten

Französisch

risques hépatiques

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Holländisch

de ernstigste bijwerking die in een individuele patiënt werd gezien, was een overgevoeligheidsreactie met huiduitslag en ernstige levereffecten (zie rubriek 4.4).

Französisch

l’effet indésirable le plus sévère, observé chez un seul patient, a été une réaction d’hypersensibilité caractérisée notamment par une éruption cutanée et une atteinte hépatique sévère (voir rubrique 4.4).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Holländisch

de ernstigste bijwerking die mogelijk verband houdt met de behandeling met dolutegravir en abacavir/lamivudine, die bij individuele patiënten werd gezien, was een overgevoeligheidsreactie met rash en ernstige levereffecten (zie rubriek 4.4 en de beschrijving van geselecteerde bijwerkingen in deze rubriek).

Französisch

l’évènement indésirable le plus sévère, possiblement relié au traitement par le dolutégravir et l’association abacavir/lamivudine, observé chez des patients, a été une réaction d’hypersensibilité caractérisée notamment par une éruption cutanée et une atteinte hépatique sévère (voir rubrique 4.4 et le paragraphe « description de certains effets indésirables » dans cette rubrique).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Holländisch

er werden geen levereffecten waargenomen na chronische dosering bij ratten (28 weken) en bij honden (52 weken) bij blootstellingen van vier- en tweemaal de humane klinische blootstelling bij volwassen itp-patiënten en bij blootstellingen 3 of 2 maal de humane klinische blootstelling bij pediatrische itp-patiënten bij gebruik van 75 mg/dag en bij tweemaal de humane klinische blootstelling of een blootstelling gelijkwaardig aan de humane klinische blootstelling bij gebruik van 100 mg/dag bij hcv- patiënten,gebaseerd op de auc.

Französisch

aucun effet hépatique n'a été observé après administration chronique chez le rat (28 semaines) et chez le chien (52 semaines) à 4 ou 2 fois l'exposition clinique humaine pour les patients adultes ayant un pti et 3 ou 2 fois l’exposition clinique humaine chez les patients pédiatriques ayant un pti traités à 75 mg/jour, et à 2 fois l’exposition et à une exposition équivalente à l’exposition clinique humaine pour les patients infectés par le vhc traités à 100 mg/jour, sur la base de l'asc.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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