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natriumsitaxentan

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Holländisch

Portugiesisch

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Holländisch

elk tablet bevat 100 mg natriumsitaxentan

Portugiesisch

cada comprimido contém 100 mg de sitaxentano sódico

Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
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Holländisch

thelin 100 mg filmomhulde tabletten natriumsitaxentan

Portugiesisch

thelin 100 mg comprimidos revestidos por película sitaxentano sódico

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Holländisch

elke filmomhulde tablet bevat 100 mg natriumsitaxentan.

Portugiesisch

cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sitaxentano sódico.

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Holländisch

er is beperkte ervaring met abrupt stoppen met natriumsitaxentan.

Portugiesisch

interrupção do tratamento a experiência com a interrupção abrupta do sitaxentano sódico é limitada.

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Holländisch

natriumsitaxentan is teratogeen bij ratten (zie rubriek 5.3).

Portugiesisch

o sitaxentano sódico provocou teratogenicidade em ratos fêmea (ver secção 5. 3).

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Holländisch

het is niet bekend of natriumsitaxentan in humane moedermelk uitgescheiden wordt.

Portugiesisch

não se sabe se o sitaxentano sódico é excretado para o leite humano.

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Holländisch

natriumsitaxentan wordt in vitro gemetaboliseerd door cyp2c9 en cyp3a4/5.

Portugiesisch

in vitro, o sitaxentano sódico é metabolizado pela cyp2c9 e pela cyp3a4/ 5.

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Holländisch

natriumsitaxentan dringt niet door in erytrocyten en lijkt de bloedhersenbarrière niet te kruisen.

Portugiesisch

o sitaxentano sódico não penetra nos eritrócitos e não parece atravessar a barreira hematoencefálica.

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Holländisch

de verhoging van de lever aminotransferasewaarden kan gedurende de behandeling met natriumsitaxentan ook spontaan afnemen.

Portugiesisch

o aumento da aminotransferase hepática pode reverter- se espontaneamente durante a continuação do tratamento com sitaxentano sódico

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Holländisch

thelin zijn capsulevormige, geel-oranje tabletten met 100 mg van de werkzame stof natriumsitaxentan.

Portugiesisch

o thelin apresenta- se em comprimidos amarelo- alaranjados em forma de cápsula, contendo 100 mg da substância activa sitaxentano sódico.

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Holländisch

natriumsitaxentan is een remmer van cyp2c9 en in mindere mate van cyp2c19, cyp3a4/5 en cyp 2c8.

Portugiesisch

o sitaxentano sódico é um inibidor da cyp2c9 e, em menor grau, cyp2c19, cyp3a4/ 5 e cyp 2c8.

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Holländisch

doses van 50 mg, 100 mg en 300 mg natriumsitaxentan werden vergeleken met placebo (schijnbehandeling).

Portugiesisch

doses de 50 mg, 100 mg e 300 mg de sitaxentano sódico foram comparadas com placebo (tratamento simulado).

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Holländisch

de meest voorkomende metabolieten zijn in een standaard in vitro activiteitstest minstens 10 maal minder krachtig als eta-antagonisten dan natriumsitaxentan.

Portugiesisch

os produtos metabólicos mais comuns são pelo menos 10 vezes menos potentes como antagonistas da eta do que o sitaxentano sódico num teste de actividade in vitro padrão.

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Holländisch

voor behandeling met 100 mg natriumsitaxentan bedroeg de gemiddelde loopafstand tussen 343 en 394 meter; na behandeling bedroeg deze ongeveer 33 meter meer.

Portugiesisch

antes do tratamento com 100 mg de sitaxentano sódico, a distância média de marcha situava - se entre 343 e 394 metros, tendo esta aumentado em cerca de 33 metros após o tratamento.

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Holländisch

bij aanvang van de behandeling met een vitamine k-antagonist bij een patiënt die natriumsitaxentan inneemt, wordt aangeraden met de laagst mogelijke dosis te beginnen.

Portugiesisch

espera- se verificar um aumento semelhante no efeito anticoagulante com análogos de varfarina, incluindo o acenocumarol, o fenprocumon e a fluindiona.

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Holländisch

in vitro onderzoek met humane levermicrosomen of primaire hepatocyten toont aan dat natriumsitaxentan een remmer is van cyp2c9 en in mindere mate van cyp 2c8, cyp2c19 en cyp3a4/5.

Portugiesisch

os estudos in vitro que utilizam microssomas do fígado humano ou hepatócitos primários mostram que o sitaxentano sódico inibe a cyp2c9 e, em menor grau, a cyp 2c8, a cyp2c19 e a cyp3a4/ 5.

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Holländisch

bijzondere populaties op basis van de resultaten van populatiefarmacokinetische analyse en de gecombineerde farmacokinetische gegevens van meerdere onderzoeken, is vastgesteld dat geslacht, ras en leeftijd de farmacokinetiek van natriumsitaxentan niet klinisch significant beïnvloedt.

Portugiesisch

populações especiais com base nos resultados da análise farmacocinética da população e nos dados farmacocinéticos agrupados de vários estudos, concluiu- se que o sexo, a raça e a idade não afectam de forma clinicamente significativa a farmacocinética do sitaxentano sódico.

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Holländisch

5 ketoconazol (substraat en remmer van cyp3a4/5): gelijktijdige toediening met thelin leidde niet tot een klinisch significante verandering van de klaring van natriumsitaxentan of ketoconazol.

Portugiesisch

cetoconazol (substrato e inibidor da cyp3a4/ 5): a co- administração com thelin não provocou uma alteração clinicamente significativa tanto na depuração do sitaxentano sódico como na do cetoconazol.

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Holländisch

volgens plasmaconcentratiebepalingen van fsh, lh en progesteron had natriumsitaxentan geen effect op de anti-ovulatoire activiteit van de orale anticonceptiva (zie rubriek 4.4).

Portugiesisch

no entanto, o sitaxentano sódico não afectou a actividade anti- ovulatória do contraceptivo oral, tal como avaliado pelas concentrações plasmáticas da hormona folículo- estimulante (fsh), hormona luteinizante (lh), e progesterona (ver secção 4. 4).

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Holländisch

thelin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor natriumsitaxentan of voor een van de andere bestanddelen, die al aan een ernstige leverziekte lijden of een verhoogde spiegel voor bepaalde leverenzymen hebben.

Portugiesisch

o thelin não deverá ser usado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao sitaxentano sódico ou a qualquer outro dos ingredientes, ou que tenham problemas hepáticos graves ou níveis elevados de algumas enzimas hepáticas.

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