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sg-code-de-bonne-conduite@cec.eu.int.
sg-code-de-bonne-conduite@cec.eu.int.

directives pour la conduite d'inspections de laboratoires et de verifications d'etudes
guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits introduction

on trouvera à la fin de cette annexe des indications d'ordre général sur la conduite de vérifications d'études détaillées.
general guidance for the conduct of study audits will be found at the end of this annex.

quand des vérifications d'études particulières sont requises par les autorités réglementaires, la conduite et le compte rendu des études doivent être soumis à un examen détaillé.
when specific study audits are requested by regulatory authorities, the conduct and reporting of the study should be subjected to a detailed examination.

demander des informations sur la conduite parallèle d'études soumises aux bpl et d'autres études auxquelles ceux-ci ne s'appliquent pas,
request information as to the conduct, side-by-side, of studies subject to glp principles with others for which they are not applied;

la vérification de la mise en conformité aux bpl vise et établir si les laboratoires ont appliqué, pour la conduite de leurs études, les principes de bonnes pratiques de laboratoire et s'ils sont en mesure de garantir une qualité suffisante pour les données obtenues.
glp compliance monitoring is intended to ascertain whether laboratories have implemented glp principles for the conduct of studies and are capable of assuring that the resulting data are of adequate quality.

l’évaluation ex-post est conduite sous la responsabilité de la kummissjoni en concertation avec l’etat membre et l’autorité de gestion qui doit assurer la collecte des données nécessaires à sa réalisation.
l’évaluation ex-post est conduite sous la responsabilité de la commission en concertation avec l’etat membre et l’autorité de gestion qui doit assurer la collecte des données nécessaires à sa réalisation.