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rispons ċitoġenetiku maġġuri2 komplet 3
risposta citogenetica maggiore2

rispons ċitoġenetiku n (%) rispons maġġuri
risposta citogenetica risposta maggiore n (%)

intolleranza għal imatinib kien jinkludi pazjenti li kellhom iwaqqfu imatinib minħabba tossiċità u li ma kellhomx rispons ċitoġenetiku maġġuri fi żmien meta daħlu fl- istudju.
l’ intolleranza a imatinib includeva pazienti che avevano interrotto imatinib a causa della tossicità e non erano in risposta citogenetica maggiore al momento dell’ ingresso nello studio.

minbarra hekk, rispons ċitoġenetiku parzjali (pcyr) kien evidenti f’ 16% għal mcyr ta ’ 81%.
inoltre è stata osservata una risposta citogenetica parziale (pcyr) nel 16% dei casi per una risposta maggiore (mcyr) dell’ 81%.

l- effett tal- waqfien tat- trattament wara li ntlaħaq respons ċitoġenetiku komplet (ccyr) ma ġiex investigat.
l' effetto dell' interruzione del trattamento dopo il raggiungimento di una risposta citogenetica completa (ccyr) non è stato studiato.

il- grad ta ’ rispons ċitoġenetiku u rispons molekulari kellu effett ċar fuq il- konsegwenzi fit- tul f’ pazjenti fuq glivec.
il grado di risposta citogenetica e di risposta molecolare aveva avuto un effetto evidente sui risultati a lungo termine nei pazienti in trattamento con glivec.

l- esperjenza klinika tindika li rispons maġġuri/ minuri ematoloġiku u ċitoġenetiku jtista ’ jinkiseb fil - maġġoranza tal- pazjenti ttrattati.
l’ esperienza clinica indica che nella maggior parte dei pazienti trattati è ottenibile una maggiore/ minore risposta ematologica e citogenetica.

Żidiet fid- dożi minn 340 mg/ m2 kuljum għal 570 mg/ m2 kuljum (sabiex ma tinqabiżx id- doża totali ta ’ 800 mg) tista ’ titqies fi tfal jekk ma jkollhomx effetti avversi severi u newtropinja jew tromboċitopenja severi li ma jkunux relatati ma ’ lewkimja taħt dawn iċ- ċirkostanzi: avvanz tal- marda (ikun f’ liema żmien ikun) meta ma jkunx hemm rispons ematoloġiku sodisfaċenti wara mill- inqas 3 xhur ta ’ kura; meta ma jkunx hemm rispons ċitoġenetiku wara mill- inqas 12- il xahar ta ’ kura, jew meta jkun hemm telf ta ’ rispons ematoloġiku u/ jew ċitoġenetiku li jkun( u) inkiseb( bu) qabel.
e’ possibile aumentare la dose giornaliera da 340 mg/ m2 a 570 mg/ m2 (non superare la dose totale di 800 mg) nella popolazione pediatrica in assenza di gravi reazioni avverse al farmaco e grave 54 neutropenia o trombocitopenia non associata alla leucemia nelle seguenti circostanze: progressione della malattia (in qualsiasi momento); mancato ottenimento di una risposta ematologica soddisfacente dopo almeno 3 mesi di trattamento, mancato ottenimento di una risposta citogenetica dopo 12 mesi di trattamento; o perdita di una risposta ematologica e/ o citogenetica precedentemente ottenuta.