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bivirkninger som er spesifikke for rester fra produksjonsprosessen
effets indésirables spécifiques aux résidus du processus de fabrication

kanamycin brukes tidlig i produksjonsprosessen og fjernes under senere trinn av produksjonen.
la kanamycine est utilisée au début du procédé de fabrication et est éliminée au cours des étapes ultérieures de la fabrication.

advate tilberedes uten tillegg av noen humane- eller dyrederiverte proteiner i hele produksjonsprosessen.
advate est produit sans addition de protéine d’origine humaine ou animale tout au long de son processus de fabrication.

aggressive pelleteringsforhold slik som temperaturer over 80 oc, og bruk av slipestoffer i produksjonsprosessen av forhåndsblanding bør unngås.
la stabilité d’econor a été démontrée lorsque la granulation se fait à une température de 75°c. il convient d’éviter des conditions de granulations agressives telles que l’exposition à une température supérieure à 80°c ou l’emploi de substances abrasives lors du mélange préalable.

elocta fremstilles ved rekombinant teknologi, uten tillegg av bestanddeler som stammer fra mennesker eller dyr under produksjonsprosessen.
elocta est fabriqué à l’aide de la technologie de l’adn recombinant sans aucune addition de composants d’origine humaine ou animale au cours de la fabrication.

hva angår forskjellene i produksjon og kontroll, anbefales det på det sterkeste at det innføres en harmonisering av produksjonsprosessen og kontrollene mellom begge fremstillingsanleggene.
en ce qui concerne les différences dans la production et le contrôle, l'harmonisation des processus de production et les contrôles entre les deux sites de fabrication est fortement suggéré.

vi måtte endre på nesten alle elementene i produksjonsprosessen, i tillegg til selve innpakningen, for å kunne spre all denne komforten rundt omkring i verden.
pour apporter ce niveau de confort aux utilisateurs aux articulations fatiguées, nous avons complètement repensé presque chaque élément du processus d'assemblage et d'emballage.

dette kan være på grunn av at frigivelseskriteriene ikke er oppfylt i løpet av produksjonsprosessen, utløpstiden er overskredet, eller at pasienten ikke kan møte opp på det planlagte infusjonstidspunktet.
cela peut être dû à des critères de libération du lot qui n'ont pas été atteints au cours de la production, à la date de péremption qui est dépassée, ou si le patient n'est pas en mesure de se présenter au moment prévu pour la perfusion.

det foreligger viktige utestående problemer vedrørende ulikhetene i produksjon og kontroll mellom fremstillingsanleggene (inklusive hvilken type egg som brukes) og mangelen på en valideringsstudie for potenstesten på ferdig produkt (det viser seg at sluttprodukttester kun utføres i weesp, men tester i produksjonsprosessen så som titrering og ha-kvantifisering må også være ekvivalente).
il existe d'importantes questions en suspens concernant les différences de production et de contrôle entre les sites de fabrication (y compris la nature des oeufs utilisés) et l'absence d'une étude de validation pour le test d'activité sur le produit fini (il semble que les essais du produit final ne sont effectuées à weesp, mais les tests en cours telles que le titrage et la quantification ha doivent être équivalentes trop).