Sie suchten nach: preskúšaní (Polnisch - Englisch)

5 smernice 88/378/ehs informujú švajčiarske orgány Švajčiarsky federálny úrad verejného zdravia o odmietnutí vydať osvedčenie es o typovom preskúšaní.
in accordance with article 10(5) of directive 88/378/eec, the swiss bodies shall inform the swiss federal office of public health when refusing to issue an ec type-examination certificate.

- osvedčenia es o typovom preskúšaní a osvedčenia o návrhu preskúšania vydané notifikovanými orgánmi a ich prílohy, ako aj dodatky, zmeny a doplnenia a stiahnutia, ktoré sa týkajú už vydaných osvedčení,
- ec-type examination and design examination certificates and their annexes issued by notified bodies as well as additions, amendments and withdrawals relating to certificates already issued,

ku každej vyvážanej šarži je pripojené osvedčenie šarže vydané výrobcom (samoosvedčenie) po vykonaní úplnej kvalitatívnej a kvantitatívnej analýzy všetkých účinných zložiek a po vykonaní všetkých ostatných skúšok alebo preskúšaní nevyhnutných na zaistenie kvality lieku v súlade s požiadavkami registrácie.
each batch exported shall be accompanied by a batch certificate established by the manufacturer (self-certification) after a full qualitative analysis, a quantitative analysis of all the active ingredients and all the other tests or checks necessary to ensure the quality of the product in accordance with the requirements of the marketing authorisation.

orgány posudzovania zhody uznané podľa tejto dohody poskytnú ostatným orgánom posudzovania zhody informácie týkajúce sa osvedčenia es o typovom preskúšaní a vydaných a stiahnutých dodatkov a takisto údaje týkajúce sa vydaných a stiahnutých schválení systému kvality, ako sa ustanovuje v bode 7 prílohy iii, v bode 6 prílohy iv a v bode 6 prílohy vii k smernici 94/9/es.
the conformity assessment bodies recognised under this agreement shall provide the other conformity assessment bodies with the information concerning ec type- examination certificates and additions issued and withdrawn as well as quality system approvals issued and withdrawn as provided for, respectively, in annex iii, point 7, annex iv, point 6 and annex vii, point 6 of directive 94/9/ec.