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Info

Rumänisch

farmacovigilență

Spanisch

vigilancia farmacológica

Letzte Aktualisierung: 2014-11-14
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Rumänisch

farmacovigilență de rutină

Spanisch

farmacovigilancia sistemática

Letzte Aktualisierung: 2014-11-15
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Rumänisch

activitate de farmacovigilență și menținere

Spanisch

actividad de farmacovigilancia y mantenimiento

Letzte Aktualisierung: 2014-11-15
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Rumänisch

dosar standard al sistemului de farmacovigilență

Spanisch

fichero principal del sistema de farmacovigilancia

Letzte Aktualisierung: 2014-11-14
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Rumänisch

comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență

Spanisch

comité consultivo para la determinación del riesgo en farmacovigilancia

Letzte Aktualisierung: 2014-11-14
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Rumänisch

agenția poate oricând să solicite titularului autorizației de introducere pe piață să transmită o copie a dosarului standard al sistemului de farmacovigilență.

Spanisch

la agencia podrá solicitar en todo momento al titular de la autorización de comercialización que presente una copia del archivo maestro del sistema de farmacovigilancia.

Letzte Aktualisierung: 2014-11-11
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Rumänisch

prima propunere legislativă vizează îmbunătățirea în continuare a siguranței pacienților prin consolidarea sistemului de farmacovigilență (3).

Spanisch

el 22 de febrero, examinó factores clave que influyen en la competitividad del sector de la industria de los metales (3).

Letzte Aktualisierung: 2014-02-06
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Rumänisch

(b) modificări referitoare la modificări semnificative ale rezumatului caracteristicilor produsului datorate în special unor noi rezultate preclinice, clinice, sau referitoare la calitate sau farmacovigilență;

Spanisch

b) modificaciones relativas a cambios significativos del resumen de características del producto debidos, en particular, a nuevos resultados cualitativos preclínicos, clínicos o de farmacovigilancia;

Letzte Aktualisierung: 2014-06-02
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Rumänisch

rectificare la directiva 2010/84/ue a parlamentului european și a consiliului din 15 decembrie 2010 de modificare, în ceea ce privește farmacovigilența, a directivei 2001/83/ce de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman

Spanisch

corrección de errores de la directiva 2010/84/ue del parlamento europeo y del consejo, de 15 de diciembre de 2010, que modifica, en lo que respecta a la farmacovigilancia, la directiva 2001/83/ce, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano

Letzte Aktualisierung: 2014-11-10
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