From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
agenția poate oricând să solicite titularului autorizației de introducere pe piață să transmită o copie a dosarului standard al sistemului de farmacovigilență.
la agencia podrá solicitar en todo momento al titular de la autorización de comercialización que presente una copia del archivo maestro del sistema de farmacovigilancia.
prima propunere legislativă vizează îmbunătățirea în continuare a siguranței pacienților prin consolidarea sistemului de farmacovigilență (3).
el 22 de febrero, examinó factores clave que influyen en la competitividad del sector de la industria de los metales (3).
(b) modificări referitoare la modificări semnificative ale rezumatului caracteristicilor produsului datorate în special unor noi rezultate preclinice, clinice, sau referitoare la calitate sau farmacovigilență;
b) modificaciones relativas a cambios significativos del resumen de características del producto debidos, en particular, a nuevos resultados cualitativos preclínicos, clínicos o de farmacovigilancia;
rectificare la directiva 2010/84/ue a parlamentului european și a consiliului din 15 decembrie 2010 de modificare, în ceea ce privește farmacovigilența, a directivei 2001/83/ce de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
corrección de errores de la directiva 2010/84/ue del parlamento europeo y del consejo, de 15 de diciembre de 2010, que modifica, en lo que respecta a la farmacovigilancia, la directiva 2001/83/ce, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano