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bicalutamid ct -
bicalutamid ct- arzneimittel

bicalutamid orion
bicalutamid orion

bicalutamid alternova 150 mg
bicalutamid alternova 150 mg

bicalutamid- ratiopharm 150 mg
bicalutamid-ratiopharm 150 mg

bicalutamid "genericon" 150 mg
bicalutamid "genericon" 150 mg

bicalutamid- teva 150 mg 150 mg
bicalutamid-teva 150 mg 150 mg

bicalutamid- teva 150 mg- filmtabletten
bicalutamid-teva 150 mg- 150 mg filmtabletten

internationellt generiskt namn (inn): bicalutamid
bicalutamid

bicalutamid teva 150 mg 150 mg tabletter, filmdrasjerte
bicalutamid teva 150 mg 150 mg tabletter, filmdrasjerte

bicalutamid i den överenskomna begränsade indikationen är gynnsamt.
hat der chmp die aufrechterhaltung der genehmigungen für das inverkehrbringen aller in anhang i des gutachtens aufgeführten arzneimittel und die erteilung der genehmigung für das inverkehrbringen für alle in anhang i des gutachtens aufgeführten anwendungen, in Übereinstimmung mit den Änderungen der betreffenden abschnitte in der zusammenfassung der merkmale des arzneimittels, die in anhang iii des gutachtens aufgeführt sind, empfohlen.

läkemedel innehållande bicalutamid 150 mg (se bilaga 1)
arzneimitteln, die bicalutamid 150 mg enthalten (siehe anhang 1)

bicalutamid är en oral antiandrogen som används för behandling av prostatacancer.
bicalutamid ist ein orales anti-androgen, das in der behandlung von prostatakrebs zum einsatz kommt.

bicalutamid är ett oralt antiandrogen som används vid behandling av prostatacancer.
bicalutamid ist ein orales antiandrogen, das bei der behandlung von prostatakrebs angewendet wird.

- kommittén beaktade hänskjutandet avseende läkemedel innehållande bicalutamid 150 mg i
der ausschuss betrachtet bicalutamid 150 mg als wirksam in der behandlung des lokal fortgeschrittenen prostatakrebses; der chmp ist jedoch der ansicht, dass die therapeutische indikation auf diejenigen patienten beschränkt sein sollte, die ein hohes progressionsrisiko haben.

till de behöriga nationella myndigheterna i de medlemsstater där bicalutamid 150 mg är godkänt.
verfügung gestellt werden, in denen bicalutamid 150 mg zugelassen ist.

15 Ändringar att inkludera i relevanta avsnitt i produktresumÉ fÖr lÄkemedel innehÅllande bicalutamid 150 mg
16 Änderungen zur einfÜgung in die entsprechenden abschnitte der zusammenfassung der merkmale des arzneimittels fÜr arzneimittel, die bicalutamid 150 mg enthalten

- kommittén kom fram till att bicalutamid 150 mg är effektivt vid behandling av lokalt avancerad
angesichts der verfügbaren daten gelangte der chmp zu dem schluss, dass ein möglicher zusammenhang zwischen der verwendung von bicalutamid 150 mg und herzinsuffizienz nicht ausgeschlossen werden kann und daher weitere studien zur kardiovaskulären morbidität und mortalität notwendig sind.

bicalutamid 150 mg marknadsförs i europeiska unionen efter nationella ansökningsförfaranden och förfaranden för ömsesidigt erkännande.
bicalutamid 150 mg wird in der eu nach einzelstaatlichen verfahren und dem verfahren der gegenseitigen anerkennung vermarktet.

Övriga delar i produktresumén eller övriga godkända indikationer för bicalutamid 150 mg omfattades inte av hänskjutningsförfarandet.
andere aspekte der fachinformation und die andere indikation für bicalutamid 150 mg, die in einigen anderen eu-mitgliedstaaten zugelassen ist, waren nicht teil des verfahrens.

skälen till hänskjutningen gällde en översyn av nytta/ riskprofilen för läkemedel innehållande bicalutamid 150 mg.
die gründe für das verfahren betrafen eine Überprüfung des nutzen-risiko-profils von arzneimitteln, die bicalutamid 150 mg enthalten.