Sie suchten nach: läkemedelsregister (Schwedisch - Englisch)

godkända humanläkemedel skall registreras i gemenskapens läkemedelsregister och tilldelas ett nummer som skall anges på förpackningen.
authorised medicinal products for human use shall be entered in the community register of medicinal products and shall be given a number, which shall appear on the packaging.

godkända veterinärmedicinska läkemedel skall registreras i gemenskapens läkemedelsregister och tilldelas ett nummer som skall anges på förpackningen.
authorised veterinary medicinal products shall be entered in the community register of medicinal products and shall be given a number which shall appear on the packaging.

meddelanden om godkännande för försäljning skall publiceras i europeiska gemenskapernas officiella tidning med uppgift om datum för godkännande och registreringsnummer i gemenskapens läkemedelsregister.
notification of marketing authorisation shall be published in the official journal of the european communities, quoting in particular the date of authorisation and the registration number in the community register.

gemenskapens läkemedelsregister enligt artikel 13.1 i förordning (eg) nr 726/2004 ska uppdateras i enlighet med detta.”
the community register of medicinal products provided for in article 13(1) of regulation (ec) no 726/2004 shall be updated accordingly.’;

meddelanden om godkännande för försäljning skall publiceras i europeiska gemenskapernas officiella tidning med uppgift om datum för godkännande och registreringsnummer i gemenskapens läkemedelsregister, liksom den internationella generiska benämningen på den aktiva substansen i läkemedlet, läkemedelsformen och atc‑koden.
notifications of marketing authorisations shall be published in the official journal of the european communities, quoting in particular the date of authorisation, the registration number in the community register, the inn (international non-proprietary name) of the active substance of the medicinal product, the pharmaceutical form and the act code.

om hänvisning görs till denna artikel ska kommissionen, vid behov och på förslag från läkemedelsmyndigheten, inom den tidsfrist som anges i artikel 23.1 ändra beslutet om godkännande för försäljning och uppdatera gemenskapens läkemedelsregister som anges i artiklarna 13.1 och 38.1 i förordning (eg) nr 726/2004 i enlighet med detta.
where reference is made to this article, the commission shall, where necessary, based on a proposal from the agency and within the time limit laid down in paragraph 1 of article 23, amend the decision granting the marketing authorisation and update the community register of medicinal products provided for in article 13(1) and article 38(1) of regulation (ec) no 726/2004 accordingly.