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toxikologistudier

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Schwedisch

Englisch

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Schwedisch

toxikologistudier med upprepad dos

Englisch

repeat-dose toxicology studies

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Schwedisch

katarakt iakttogs i toxikologistudier av eltrombopag hos gnagare (se avsnitt 5.3).

Englisch

cataracts were observed in toxicology studies of eltrombopag in rodents (see section 5.3).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Schwedisch

gängse studier visade inte några särskilda risker för människa baserat på konventionella toxikologistudier med upprepade doser.

Englisch

non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional repeat dose toxicity studies.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Schwedisch

hudlesioner med blåsor och sår har rapporterats på extremiteter hos apor i prekliniska toxikologistudier (se avsnitt 5.3).

Englisch

skin lesions, including blistering and ulceration have been reported in extremities of monkeys in non- clinical toxicology studies (see section 5.3).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Schwedisch

hudbesvär hudlesioner med blåsor och sår har rapporterats på extremiteter hos apor i prekliniska toxikologistudier (se avsnitt 5. 3).

Englisch

skin disorders skin lesions, including blistering and ulceration have been reported in extremities of monkeys in non- clinical toxicology studies (see section 5.3).

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:

Schwedisch

hudbesvär hudlesioner med blåsor och sår har rapporterats med vildagliptin på extremiteter hos apor i prekliniska toxikologistudier (se avsnitt 5. 3).

Englisch

skin disorders skin lesions, including blistering and ulceration have been reported with vildagliptin in extremities of monkeys in non-clinical toxicology studies (see section 5.3).

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:

Schwedisch

Även om utvecklingen av läkemedlet och förekomsten av föroreningar som skulle kunna undvikas har väckt viktiga frågor om kvalitet, verkar företagets toxikologistudier inte visa på några säkerhetsproblem på grund av läkemedlens föroreningsprofil.

Englisch

although, the development of the product and the presence of avoidable impurities have raised important quality concerns, there appears to be no safety concerns arising from the impurity profile in these products, based on the toxicology studies provided by the company.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 2
Qualität:

Schwedisch

denna rekommendation görs för att uppmuntra parhållning (särskilt i toxikologistudier) och samtidigt göra det möjligt att övervaka födointag och utföra observationer efter dosering.

Englisch

this provision is made to encourage pair housing (particularly in toxicology studies) while at the same time allowing for the need to monitor feed intake and perform post-dosing observations.

Letzte Aktualisierung: 2014-11-04
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Schwedisch

hos en farmakologiskt responsiv art (makaker) fann man inga belägg för cellulär hyperplasi eller systemisk immunmodulering som skulle kunna förknippas med onkogenes i 13 och 26 veckor långa toxikologistudier.

Englisch

in a pharmacologically responsive species (cynomolgus monkeys), there was no evidence of cellular hyperplasia or systemic immunomodulation that could potentially be associated with oncogenesis in 13- and 26-week toxicology studies.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
Qualität:

Schwedisch

i en 13- veckors toxikologistudie på cynomolgusapa har hudskador rapporterats vid doser ≥5 mg/ kg/ dag.

Englisch

in a 13-week toxicology study in cynomolgus monkeys, skin lesions have been recorded at doses ≥ 5 mg/kg/day.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-11
Nutzungshäufigkeit: 8
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