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riktlinjedokument
riunioni

riktlinjedokument 2000- 2002
linee guida 2000-2002

emea: s riktlinjedokument 2000
linee guida dell’ emea nel 2000

cpmp- riktlinjedokument 2000- 2002
linee guida del cpmp 2000-2002

- utveckling av nya riktlinjedokument:
- sviluppo di nuove linee guida:

- utveckling av riktlinjedokument och principförklaringar:
- sviluppo di linee guida e conclusioni:

78 bilaga 11 emea: s riktlinjedokument 2000.................................................................................................
attività dei gruppi di lavoro................................................................................................ 34 cooperazione con le autorità competenti........................................................................... .34

- riktlinjedokument om fastställande av karenstider för ägg
- nota orientativa sulla definizione dei tempi di sospensione nelle uova.

©emea 2000 bilaga 9 emea: s riktlinjedokument 1999
©emea 2000 allegato 9 linee guida dell’emea nel 1999

- Översyn av befintliga cpmp- riktlinjedokument på säkerhetsområdet:
- revisione delle esistenti note orientative del cpmp sulla sicurezza:

det gjordes avsevärda framsteg och flera riktlinjedokument avslutades.
enormi progressi sono stati compiuti, in particolare, con la messa a punto definitiva di una serie di documenti orientativi.

bland annat sände gruppen ut åtta riktlinjedokument på remiss.
il gruppo si è riunito 5 volte per esaminare alcuni aspetti inerenti all’ efficacia e alla sicurezza nei prodotti emoderivati ed ha inoltre pubblicato 8 linee guida destinate alla consultazione.

· stödja arbetsgruppernas arbete med att ta fram riktlinjedokument om immunologiska
· sostenere i gruppi di lavoro nella stesura di linee guida su prodotti ad azione immunologica,

dessa riktlinjedokument skall vara underställda förfarandet i artikel 14.2.
i documenti di orientamento elaborati sono sottoposti alla procedura di cui all'articolo 14, paragrafo 2.

- samarbete med andra arbetsgrupper om utveckling av ämnesövergripande riktlinjedokument avseende
- contributo alle linee guida multidisciplinari relativamente ai medicinali impiegati per terapia cellulare

ytterligare information om riktlinjedokument och principförklaringar från gruppen finns i bilaga 11.
particolari delle note orientative e delle dichiarazioni del gruppo sono forniti nell’ allegato 11.

- Översyn av befintliga riktlinjedokument (guidelines/ notes for guidance):
- revisione delle linee guida esistenti:

fem riktlinjedokument från ich- cpmp planeras bli antagna eller sändas ut på remiss.
tendenze: si prevede l’ adozione o la pubblicazione per consultazione di 60 proposte di linee guida o documenti definitivi del cpmp; si prevede l’ adozione o la pubblicazione per consultazione di 5 linee guida ich-cpmp.

antalet cpmp- riktlinjedokument väntas öka från 26 år 2000 till 62 år 2001 och 58 år 2002.
aumento delle linee guida del cpmp: da 26 nel 2000 a 62 nel 2001 e a 58 nel 2002.

när det gäller helt nya riktlinjedokument kommer ett första utkast till riktlinjer för biostatistik att utarbetas.
progetto di linea guida in materia di biostatistica.