Sie suchten nach: embryofetálneho (Slowakisch - Englisch)

Štúdie embryofetálneho vývoja
embryofoetal development studies

Štúdie embryofetálneho vývinu sa vykonali u potkanov a králikov.
embryo-foetal development studies were performed in rats and rabbits.

v jednej z troch štúdií fertility a embryofetálneho vývoja u potkanov sa pozorovali poimplantačné straty.
in one of three rat studies on fertility and embryofetal development, post-implantation losses were observed.

v modifikovanej štúdii embryofetálneho vývoja u potkanov osimertinib podávaný potkanom pred implantáciou embrya spôsobil embryoletalitu.
in a modified embryofoetal development study in the rat, osimertinib caused embryolethality when administered to pregnant rats prior to embryonic implantation.

v druhej štúdii embryofetálneho vývinu u potkanov kmeňa lister-hooded sa nedosiahla dostatočná expozícia.
a second study on embryo-fetal development in lister-hooded rats did not achieve sufficient exposure.

počas štúdie embryofetálneho vývinu u potkanov sa nepozorovali účinky na embryo alebo fétus pri žiadnej veľkosti dávok lieku ultibro breezhaler.
no effects on the embryo or foetus were seen at any dose level of ultibro breezhaler during an embryo-foetal development study in rats.

v štúdii embryofetálneho vývinu u makakov jávskych sekukinumab nevykazoval pri podávaní počas organogenézy a neskorej fázy gravidity toxicitu pre matky, embryotoxicitu alebo teratogenitu.
in an embryofoetal development study in cynomolgus monkeys, secukinumab showed no maternal toxicity, embryotoxicity or teratogenicity when administered throughout organogenesis and late gestation.

dasatinib neovplyvnil obvyklú samčiu alebo samičiu fertilitu potkanov a včasnú štúdiu embryofetálneho vývoja, ale indukoval embryoletalitu v dávkach zodpovedajúcich klinickej expozícii u ľudí.
dasatinib did not affect male or female fertility in a conventional rat fertility and early embryonic development study, but induced embryolethality at dose levels approximating human clinical exposures.

predklinické štúdie zahŕňali hodnotenia farmakologickej bezpečnosti in vitro a in vivo, štúdie toxicity po opakovanej inhalácii u potkanov a psov a štúdiu embryofetálneho vývinu pri inhalačnom podávaní potkanom.
pre-clinical studies included in vitro and in vivo safety pharmacology assessments, repeated-dose inhalation toxicity studies in rats and dogs and an inhalation embryo-foetal development study in rats.

expozície v štúdiách embryofetálneho vývoja boli však nižšie ako je klinická expozícia na základe porovnania auc, preto je ťažké definovať, do akej miery je možné tieto výsledky extrapolovať na ľudí.
however, exposures in the embryofoetal development studies were below the clinical exposure based on auc comparison, it is therefore difficult to define to what extent these results can be extrapolated to humans.

Štúdia na zvieratách preukázala zvýšené riziko spontánneho potratu/embryofetálneho úmrtia pri podávaní vysokej dávky (pozri časť 5.3).
a study in animals has shown an increased risk of spontaneous abortion/embryo-foetal death at a high dose (see section 5.3).

Štúdie na zvieratách neposkytujú dostatok údajov o účinkoch počas gravidity, embryofetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).

v štúdiách embryofetálneho vývinu u králikov dapagliflozín nespôsobil materskú ani vývinovú toxicitu pri žiadnej z testovaných dávok; najvyššia testovaná dávka zodpovedala systémovej expozícii vo výške 1 191-násobku maximálnej odporúčanej dávky u ľudí.
in studies of embryo-foetal development in rabbits, dapagliflozin caused neither maternal nor developmental toxicities at any dose tested; the highest dose tested corresponded to a systemic exposure 1191 times the mrhd.

Štúdia embryofetálneho vývinu na gravidných potkanoch nenaznačila teratogénny účinok pripisovaný empagliflozínu a metformínu pri expozíciách približne 14-násobku klinickej expozície auc empagliflozínu súvisiacej s najvyššou dávkou a 4-násobku klinickej expozície auc metformínu súvisiacej s 2000 mg dávkou.
an embryofetal development study in pregnant rats did not indicate a teratogenic effect attributed to the co-administration of empagliflozin and metformin at exposures of approximately 14-times the clinical auc exposure of empagliflozin associated with the highest dose, and 4-times the clinical auc exposure of metformin associated with the 2000 mg dose.

relatívna netoxickosť monometoxypolyetylénglykolu (mpeg), ktorý sa uvoľňuje z pegintronu pri jeho metabolizovaní in vivo, sa dokázala v predklinických štúdiách akútnej a subchronickej toxicity u hlodavcov a opíc, v štandardných štúdiách embryofetálneho vývoja a v in vitro skúškach mutagenity.
the relative non-toxicity of monomethoxy-polyethylene glycol (mpeg), which is liberated from pegintron by metabolism in vivo has been demonstrated in preclinical acute and subchronic toxicity studies in rodents and monkeys, standard embryo-foetal development studies and in in vitro mutagenicity assays.