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1 injekčná liekovka obsahuje 200 mg tocilizumabu.
1 flacon contient 200 mg de tocilizumab.

každý ml koncentrátu obsahuje 20 mg tocilizumabu *
chaque ml de solution à diluer contient 20 mg de tocilizumab∗.

farmakokinetické parametre tocilizumabu sa postupom času nezmenili.
les paramètres pharmacocinétiques du tocilizumab n'ont pas varié avec le temps.

1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 162 mg tocilizumabu.
1 seringue préremplie contient 162 mg de tocilizumab.

linearita farmakokinetické parametre tocilizumabu sa postupom času nezmenili.
linéarité les paramètres pharmacocinétiques du tocilizumab n’ ont pas changé avec le temps.

auc, cmin a cmax tocilizumabu vzrástlo so stúpajúcou telesnou hmotnosťou.
l’auc, la cmin et la cmax du tocilizumab ont augmenté avec l’augmentation de poids.

Štúdia vplyvu poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku tocilizumabu sa neuskutočnila.
aucune étude spécifique concernant l’ effet de l’ insuffisance hépatique sur les propriétés pharmacocinétiques du tocilizumab n’ a été effectuée.

výskyt infekcií v populácii vystavenej tocilizumabu bola 163,7 na 100 pacientorokov.
le taux d’infections dans l’ensemble de la population exposée au tocilizumab a été de 163,7 pour 100 patients-années.

bezpečnosť tocilizumabu pri pjia sa skúmala u 188 pacientov vo veku 2 až 17 rokov.
la tolérance du tocilizumab dans l’ajip a été étudiée chez 188 patients âgés de 2 à 17 ans.

od koncentrácie závislý nelineárny klírens zohráva hlavnú úlohu pri nízkych koncentráciách tocilizumabu.
la clairance non linéaire, dépendante de la concentration, joue un rôle majeur aux concentrations faibles de tocilizumab.

celkový klírens tocilizumabu bol závislý od koncentrácie a je súčtom lineárneho a nelineárneho klírensu.
la clairance totale du tocilizumab a été dépendante de la concentration, et égale à la somme des clairances linéaire et non linéaire.

každá 10 ml injekčná liekovka obsahuje 200 mg tocilizumabu (20 mg/ml).
chaque flacon de 10 ml contient 200 mg de tocilizumab (20 mg/ml).

roactemra sa dodáva v 0,9 ml naplnenej injekčnej striekačke obsahujúcej 162 mg injekčného roztoku tocilizumabu.
roactemra se présente sous la forme de 0,9 ml de solution injectable en seringue préremplie contenant 162 mg de tocilizumab.

porucha funkcie obličiek: Štúdia vplyvu poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku tocilizumabu sa neuskutočnila.
insuffisance rénale : aucune étude spécifique concernant les effets de l’insuffisance rénale sur les propriétés pharmacocinétiques du tocilizumab n’a été effectuée.

každá injekčná liekovka obsahuje 80 mg tocilizumabu * v 4 ml (20 mg/ ml).
chaque flacon contient 80 mg de tocilizumab∗ dans 4 ml (20 mg/ ml).

v štúdii i sa preukázala vyššia účinnosť tocilizumabu 8 mg/kg oproti aktívnej porovnávacej látke - mtx.
dans l’étude i, la supériorité du tocilizumab 8 mg/kg a été démontrée par rapport au mtx utilisé comme comparateur actif.

bezpečnosť subkutánneho tocilizumabu pri ra sa hodnotila v dvojito zaslepenej, kontrolovanej, multicentrickej štúdii, sc-i.
la sécurité du tocilizumab sous-cutané dans la pr a été étudiée au cours d'une étude multicentrique, contrôlée, en double aveugle, l'étude sc-i.

tieto reakcie sa zvyčajne pozorovali počas podávania druhej až piatej infúzie tocilizumabu (pozri časť 4.4).
ces réactions ont été généralement observées entre la deuxième et la cinquième perfusion de tocilizumab (voir rubrique 4.4).

populačné farmakokinetické analýzy nezistili žiaden vplyv mtx, nesteroidných protizápalových liekov (nsaids) alebo kortikosteroidov na klírens tocilizumabu.
l’analyse pharmacocinétique de population n’a mis en évidence aucun effet du mtx, ni des anti- inflammatoires non stéroïdiens (ains), ni des corticoïdes sur la clairance du tocilizumab.

vzhľadom na dlhý eliminačný polčas (t1/2) môže vplyv tocilizumabu na aktivitu enzýmov cyp450 pretrvávať niekoľko týždňov po ukončení liečby.
compte tenu de sa demi-vie d’élimination relativement longue (t1/2), l’effet du tocilizumab sur l’activité des enzymes du cyp450 peut persister plusieurs semaines après l’arrêt du traitement.