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v ključni študiji iii. faze pri bolnikih mkrr niso zabeležili primerov pres.

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pres was not reported in the pivotal phase iii study of mcrc patients.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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preglednica 1- neželeni učinki opisani pri prejemnikih sheme zaltrap/folfiri v študiji mkrr

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table 1 - adverse reactions reported in patients treated with the zaltrap/folfiri regimen from the mcrc study

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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pri bolnikih z zmogljivostnim stanjem 2 po ecog je pred uvedbo zdravila vectibix v kombinaciji s kemoterapijo za zdravljenje mkrr priporočljivo oceniti koristi in tveganje.

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for patients with ecog 2 performance status, assessment of benefit-risk is recommended prior to initiation of vectibix in combination with chemotherapy for treatment of mcrc.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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zdravilo vectibix v kombinaciji s kemoterapijo na podlagi oksaliplatina pri bolnikih z mkrr z mutantnim ras oz. bolnikih z mkrr, pri katerih stanje ras tumorja ni znano

Englisch

vectibix in combination with oxaliplatin-based chemotherapy in patients with mutant ras mcrc or for whom ras tumour status is unknown

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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kombinacija zdravila vectibix s kemoterapijo, ki vključuje oksaliplatin, je kontraindicirana pri bolnikih z mkrr z mutantnim ras ali pri katerih stanje ras ni znano.

Englisch

the combination of vectibix with oxaliplatin-containing chemotherapy is contraindicated for patients with mutant ras mcrc or for whom ras mcrc status is unknown.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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opravljena je bila vnaprej opredeljena retrospektivna analiza podskupine 641 od 656 bolnikov z mkrr z divjim tipom kras (ekson 2).

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a predefined retrospective subset analysis of 641 patients of the 656 patients with wild-type kras (exon 2) mcrc was performed.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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kombinacija zdravila vectibix in kemoterapije, ki vključuje oksaliplatin, je kontraindicirana pri bolnikih z mkrr z mutantnim ras in tistih bolnikih z mkrr, pri katerih stanje ras ni znano (glejte poglavje 4.4).

Englisch

the combination of vectibix with oxaliplatin-containing chemotherapy is contraindicated for patients with mutant ras mcrc or for whom ras mcrc status is unknown (see section 4.4).

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