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psur
psur
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 5
Qualität:
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1996 psur
1996
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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ips (psur):
psur:
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 2
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además, se debe presentar un psur actualizado:
in addition, an updated rmp should be submitted
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
Nutzungshäufigkeit: 5
Qualität:
informe periódico actualizado de seguridad (psur):
periodic safety update reports (psur’ s):
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:
el titular de la autorización de comercialización presentará el psur anualmente.
the marketing authorisation holder will provide the psur annually.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:
el titular de la autorización de comercialización deberá presentar el psur anual.
the marketing authorisation holder should submit annual psurs.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 4
Qualität:
el titular de la autorización de comercialización proveerá los psur en intervalos trianuales.
the marketing authorisation holder will provide the psur at 3-yearly intervals.
Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 5
Qualität:
el número de psur presentados se multiplicó por dos en 2000 comparado con respecto a 1999.
the number of psurs submitted doubled in 2000 compared to 1999.
Letzte Aktualisierung: 2008-03-04
Nutzungshäufigkeit: 1
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fecha de entrega: períodos establecidos en los calendarios estándar de remisión de psur.
due date:standard psur timings.
Letzte Aktualisierung: 2008-03-04
Nutzungshäufigkeit: 1
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por otra parte, francia consideraba que un informe psur de 5 años sobre la isotretinoína no era aceptable.
in addition, france considered that a psur reporting of 5 years for isotretinoin was not acceptable.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:
el plan de presentación de los psur para oprymea comprimidos debe seguir el plan de presentación de los psur del medicamento de referencia.
the psur submission schedule for oprymea tablets should follow psurs submission schedule for the reference medicinal product.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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además, deberán seguir presentándose informes periódicos actualizados de seguridad (psur) anualmente.
furthermore, psurs should continue to be submitted on a yearly basis.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:
todos los datos relevantes reunidos por este programa se resumirán y se incluirán en los ips (psur).
all relevant data gathered from this program will be summarized and included in the psur.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:
a inmunogenicidad tras la reexposición a la idursulfasa dentro de los informes periódicos de actualización de seguridad (psur) anuales.
2.to submit data regarding immunogenicity after re-exposure to idursulfase within the annual psurs.
Letzte Aktualisierung: 2008-03-04
Nutzungshäufigkeit: 1
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además, el titular de la autorización de comercialización tendrá que presentar informes periódicos de seguridad (psur) anuales.
in addition, the periodic safety update reports (psur) are to be submitted on a yearly basis.
Letzte Aktualisierung: 2012-04-10
Nutzungshäufigkeit: 3
Qualität:
presentación de los datos referentes a inmunogenicidad tras la reexposición a la idursulfasa dentro de los informes periódicos de actualización de seguridad (psur) anuales.
to submit data regarding immunogenicity after re-exposure to idursulfase within the annual psurs.
Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
Nutzungshäufigkeit: 1
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