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recommended dose

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recommended dose

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160 µg / dose

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160 µg/ dose

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alvesco 80 mcg/ dose

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alvesco 80 mcg/ dose

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alvesco 160 mcg/ dose 160 µg

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alvesco 160 mcg/ dose 160 µg

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revised note for guidance on repeated dose toxicity

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revised note for guidance on repeated dose toxicity

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repeat-dose (90 days) toxicity testing

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alvesco 40 40 µg micrograms/ dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

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alvesco 40 micrograms/ dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

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alvesco 160 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

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alvesco 160 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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liquid within a blister pack live attenuated sag2 strain, minimum of 8log10ccid50* per dose 3

Italienisch

- liquid within a blister pack - live attenuated sag2 strain, minimum of 8log10ccid50* per dose -3

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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points to consider on the requirements for clinical documentation for metered dose inhalers (mdi)

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points to consider on the requirements for clinical documentation for metered dose inhalers (mdi)

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position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials with a single low dose of a compound

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position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials with a single low dose of a compound

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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concept paper on the development of a cpmp position paper on the non-clinical safety studies to support low dose clinical screening studies in humans

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concept paper on the development of a cpmp position paper on the non-clinical safety studies to support low dose clinical screening studies in humans

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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b) não ter sido solicitado o estabelecimento de uma dda (dose diária admissível), de um naeo (nível aceitável de exposição do operador), nem de uma dar (dose aguda de referência) ou, se necessário, estes elementos poderem ser estabelecidos com base no factor de avaliação normalizado 100;

Italienisch

(b) mhux rikjesta jew, jekk huwa meħtieġ, adi (konsum aċċettabbli ta' kuljum), aoel (livell ta' esponiment għall-operatur aċċettabbli) u arfd (doża akuta ta' referenza) jistgħu jiġu stabbiliti skond il-fattur ta' valutazzjoni standard ta' 100;

Letzte Aktualisierung: 2012-05-05
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