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Tschechisch

tribrissen vet

Deutsch

tribrissen vet

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Tschechisch

tribrissen oral paste

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tribrissen oral paste

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Tschechisch

vedle perorální léčby po dobu 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků bude podána intrauterinní léčba 10 ml přípravku tribrissen

Deutsch

neben einer oralen behandlung über 5 tage oder bis 2 tage nach abklingen der symptome wird eine lokale behandlung mit tribrissen – pulver zur

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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Tschechisch

výbor cvmp souhlasil, že přípravek equibactin vet. je v zásadě podobný referenčnímu přípravku tribrissen oral paste.

Deutsch

der cvmp war sich einig, dass equibactin vet. dem referenzarzneimittel tribrissen paste zum eingeben im wesentlichen gleicht.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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Tschechisch

bylo prokázáno, že přípravek equibactin vet. perorální pasta je v zásadě podobný referenčnímu přípravku tribrissen perorální pasta.

Deutsch

es hat sich gezeigt, dass equibactin vet.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Tschechisch

rozhodnutí o registraci původního referenčního přípravku „ tribrissen perorální pasta “ bylo vydáno v nizozemsku v roce 1992.

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das ursprüngliche referenzarzneimittel „ tribrissen oral paste“ wurde 1992 in den niederlanden zugelassen.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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v důsledku toho lze závěry o účinnosti a bezpečnosti referenčního přípravku tribrissen perorální pasta rozšířit i na generický přípravek equibactin vet. perorální pasta.

Deutsch

oral paste übertragen werden.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Tschechisch

koně by měli být přednostně léčeni úvodní injekcí přípravku tribrissen injekce následovanou podáváním perorální pasty po dobu 5 dnů nebo dokud nebudou po dobu nejméně 2 dnů patrné žádné příznaky.

Deutsch

die pferde sollten vorzugsweise anfangs mit einer tribrissen-injektion und anschließend für 5 tage oder solange, bis mindestens 2 tage lang keine symptome mehr beobachtet wurden, mit der oralen paste behandelt werden.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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Tschechisch

za těchto podmínek je žadatel osvobozen od povinnosti předkládat další předklinické nebo klinické údaje o účinnosti navrhovaného přípravku a může uvádět stejné indikace použití a stejná varování pro zajištění bezpečného užívání přípravku jako u referenčního přípravku tribrissen perorální pasta.

Deutsch

unter diesen bedingungen wird der antragsteller von der einreichung weiterer präklinischer oder klinischer daten zur wirksamkeit des beantragten arzneimittels befreit und kann dieselben

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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Tschechisch

na základě totožného složení, pokud jde o účinné látky trimethoprim a sulfadiazine, stejné lékové formy a prokázané bioekvivalence přípravků equibactin vet. perorální pasta a tribrissen perorální pasta z hlediska trimethoprimu i sulfadiazinu se přípravky považují za v zásadě podobné.

Deutsch

oral paste und tribrissen oral paste sowohl für trimethoprim als auch für sulfadiazin sind die arzneimittel als im wesentlichen gleich zu betrachten.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Tschechisch

kromě toho existují pouze podobné rysy prokazující stejnou bezpečnost a účinnosti přípravku equibactin vet. perorální pasta pro koně a referenčního přípravku tribrissen perorální pasta (registrovaného v nizozemsku pod číslem reg nl 5055).

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oral paste for horses und des referenzarzneimittels tribrissen oral paste (in den niederlanden unter reg nl 5055 zugelassen).

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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Tschechisch

30 mg/ kg/ den ve 2 dávkách 15 mg/ kg živé hmotnosti/ den nebo v 1 dávce 30 mg/ kg/ den, po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků. − závažné akutní infekce mimo zažívací trakt (respirační, močový trakt): nejprve injekce přípravku tribrissen 48% nebo duoprim následovaná denním podáním přípravku tribrissen perorální pasta v dávce 30 mg/ kg/ den ve 2 dávkách 15 mg/ kg živé hmotnosti / den nebo v 1 dávce 30 mg/ kg/ den po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků. − infekce genitálního traktu.

Deutsch

neben einer oralen behandlung über 5 tage oder bis 2 tage nach abklingen der symptome wird 3 tage lang eine intrauterine behandlung mit 10 ml tribrissen 48%, verdünnt in 100 ml einer isotonischen lösung, verabreicht. − wundinfektionen.

Letzte Aktualisierung: 2011-10-23
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