Sie suchten nach: farmakovigilančního (Tschechisch - Schwedisch)

aby byla zajištěna dostatečná implementace farmakovigilančního systému/ plánu řízení rizik
för att säkerställa att lämplig implementering av farmakovigilanssystem/ riskhanteringsplan sker.

do 60 dnů po dosažení významného (farmakovigilančního nebo snižujícího riziko) milníku
inom 60 dagar efter det att en viktig (läkemedelsövervakning eller riskminimering) milstolpe har nåtts.

držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje k provádění činností v oblasti farmakovigilance podle farmakovigilančního plánu.
innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att genomföra de farmakovigilansåtgärder som beskrivs i farmakovigilansplanen.

držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a další farmakovigilanční sledování v rámci farmakovigilančního plánu.
innehavaren av godkännandet förbinder sig att utföra de studier och de ytterligare farmakovigilansaktiviteter som beskrivs i farmakovigilansplanen.

• aby bylo zajištěno dostatečné sledování uvedení nového přípravku refacto af na trh • aby byla zajištěna dostatečná implementace farmakovigilančního systému/ plánu řízení rizik
• för att säkerställa att lämplig övervakning av lanseringen av nya refacto af på marknaden sker. • för att säkerställa att lämplig implementering av farmakovigilanssystem/ riskhanteringsplan sker.

farmakovigilanční systém
säkerhetsövervakningssystemet