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imunogenicita
20 inmunogenicidad

„ imunogenicita “).
si ocurren reacciones graves, se debe administrar tratamiento sintomático y no deben administrarse perfusiones posteriores de remicade (ver sección 4.8: “ inmunogenicidad”).

ve studii 008 byla imunogenicita v 7. měsíci podobná odpovědi pozorované ve studii 001.
en el estudio 008, la inmunogenicidad en el mes 7 fue similar a la observada en el estudio 001.

imunogenicita indukovaná třemi dávkami cervarixu byla hodnocena u 5 303 žen ve věku od 10 do 55 let.
la inmunogenicidad inducida por tres dosis de cervarix ha sido evaluada en 5.303 mujeres de 10 a 55 años de edad.

imunogenicita tvorba protilátek byla hodnocena u 903 pacientů léčených herceptinem samotným nebo v kombinaci s chemoterapií.
inmunogenicidad se evaluó la producción de anticuerpos en 903 pacientes tratados con herceptin, solo o en combinación con quimioterapia.

během klinických studií nebyly pozorovány hypersenzitivní reakce ani anafylaxe a imunogenicita zikonotidu podávaného it cestou se zdá být nízká.
17 durante los ensayos clínicos no se han observado reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia, y la inmunogenicidad de ziconotida administrada por vía it parece ser baja.

imunogenicita u pacientů s revmatoidní artritidou léčených abataceptem po dobu až 3 let byly protilátky proti molekule abataceptu hodnoceny metodou elisa.
inmunogenicidad se valoraron los anticuerpos dirigidos contra la molécula abatacept mediante ensayos elisa en pacientes con artritis reumatoide tratados durante periodos de hasta 3 años con abatacept.

výbor chmp usoudil, že snížená imunogenicita složky hepb dodávané držitelem rozhodnutí o registraci pramení podle všeho z proměnlivosti procesu výroby této složky.
el chmp identificó que la disminución de la inmunogenicidad del componente hepb comercializado por el titular de la autorización de comercialización parece ser debida a la variabilidad en el proceso de producción de este componente.

imunogenicita protilátky proti infliximabu se vytvořily u 38% pacientů léčených dávkou 3 mg/ kg v porovnání s 12% pacientů léčených dávkou 6 mg/ kg.
inmunogenicidad se desarrollaron anticuerpos frente a infliximab en el 38% de los pacientes que recibieron 3 mg/ kg en comparación con el 12% de los pacientes que recibieron 6 mg/ kg.

držitel rozhodnutí o registraci navrhl vyvinutí strategií pro určení zdroje problému, jakož i pro výrobu látky s větší imunogenicitou.
el titular de la autorización de comercialización también ha investigado las etapas críticas del proceso de fabricación, y se identificó una etapa modificada del proceso como la estrategia con mayor probabilidad de mejorar la inmunogenicidad del componente hepb.