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zÁrÓ megfontolÁsok
schlusserwÄgungen

Általános megfontolások
allgemeine erwägungen

kulturális megfontolások,
die mentale einstellung

„a” rÉsz – megfontolÁsok
teil a — erwÄgungen

Észrevételek és megfontolások
bemerkungen und anregungen

d) környezetvédelmi megfontolások;
d) umwelterwägungen und

alapvető metodikai megfontolások
grundlegende methodische Überlegungen

előny/ kockázat megfontolások
nutzen-risiko-erwägungen ausgehend von der vom inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen eingereichten dokumentation und der innerhalb des ausschusses geführten wissenschaftlichen diskussion vertrat der cpmp die auffassung, dass das nutzen-risiko-verhältnis günstig ist für die anwendung von:

különleges megfontolások (r 54)
besondere prüfung (r 54)

a felülvizsgálatot követő megfontolások
nach der prüfung

cÉl, cÉlkitŰzÉsek És fŐbb megfontolÁsok
zweck, ziele und grundlegende erwÄgungen

c) Általános biztonsági megfontolások
c) allgemeine sicherheitsüberlegungen

különleges megfontolások dohányzók részére
besondere hinweise für patienten, die rauchen

belső piaci és kereskedelmi megfontolások
aspekte des handels und des binnenmarkts

kohéziós politikai tényezőkkel kapcsolatos megfontolások
erwägungen im zusammenhang mit der kohäsionspolitik

különleges betegcsoportokban történő alkalmazásra vonatkozó megfontolások
hinweise zur anwendung bei bestimmten patientengruppen

hasonló megfontolás szükséges hosszútávú
patienten mit schwer einstellbarer hypertonie, dekompensierter herzinsuffizienz, bestehender ischämischer herzerkrankung, peripherer arterieller gefäßerkrankung und/oder cerebrovaskulärer erkrankung sollten erst