Sie suchten nach: referenciakészítménnyel (Ungarisch - Griechisch)

- bebizonyosodott a biológiai egyenértékűség a referenciakészítménnyel,
- την κατάδειξη της βιοϊσοδυναµίας µε το προϊόν αναφοράς, και

kimutatták, hogy a készítmény a referenciakészítménnyel (carprofen) összemérhető.
Το προϊόν καταδείχθηκε συγκρίσιµο µε το προϊόν αναφοράς (καρπροφαίνη).

4 - biológiai egyenértékűségi tanulmányok szükségesek a referenciakészítménnyel való egyenértékűség demonstrálására.
1 - επέκταση της θεραπευτικής ένδειξης σε ασθενείς που πάσχουν από έντονους χρόνιους πόνους, οι οποίοι δεν οφείλονται σε κάποιας µορφής καρκίνο, 2 - επιλογή των πινάκων µετατροπής που πρέπει να περιληφθούν στην ΠΧΠ, 3 - το εάν θα πρέπει να αντενδείκνυται ο θηλασµός και η συγχορήγηση του φαρµακευτικού προϊόντος µε µερικούς οπιοειδείς αγωνιστές, 4 - κατάδειξη της ισοδυναµίας µε το προϊόν αναφοράς µε χρήση των µελετών βιοϊσοδυναµίας.

a plazmakoncentrációk csúcs- mélypont fluktuációi magasabb a referenciakészítménnyel, és terjedelmük nem nagy.
Οι διακυµάνσεις µεταξύ ανώτερων και κατώτερων (peak- to - trough) συγκεντρώσεων στο πλάσµα είναι µεγαλύτερες µε το προϊόν αναφοράς, χωρίς να είναι υψηλές.

a beterjesztés indoka azon aggodalom volt, hogy nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű adat annak igazolására, hogy a sanohex egyenértékű a referenciakészítménnyel.
Οι λόγοι της παραπομπής αφορούσαν ανησυχίες που εκφράστηκαν σχετικά με το γεγονός ότι τα δεδομένα για την κατάδειξη της ισοδυναμίας του sanohex με το προϊόν αναφοράς δεν ήταν επαρκή.

mivel a pramipexole teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény hasonló tulajdonságaival.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του pramipexole teva; Δεδομένου ότι το pramipexole teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με το όφελος και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.

e körülmények között a kérelmező mentesül a javasolt készítmény hatásosságára vonatkozó további preklinikai és klinikai adatok benyújtása alól, és a referenciakészítménnyel megegyező terápiás javallatok engedélyezését kívánhatja.
Συνεπώς, η απουσία τεκµηρίωσης της αποτελεσµατικότητας δεν αποτελεί δυνητικό σοβαρό κίνδυνο για την υγεία των ζώων.

mivel az irbesartan krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia- gyógyszer hasonló tulajdonságaival.
Ποιο είναι το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με το irbesartan krka; Δεδομένου ότι το irbesartan krka είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με το όφελος και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.

ez azt jelenti, hogy a pramipexole teva megegyezik az európai unióban (eu) már engedélyezett sifrol nevű „ referenciakészítménnyel ”.
Αυτό σημαίνει ότι το pramipexole teva είναι παρόμοιο με « φάρμακο αναφοράς » το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται sifrol.

a bioekvivalencia tanulmányok eredményei alapján a 30 mg- os 13/ 44 és 60 mg- os nifedipine pharmamatch retard tabletták bioekvivalensnek tekinthetőek az adalat oros referenciakészítménnyel üres és teli gyomor esetén.
Στηριζόµενοι στις µελέτες βιοισοδυναµίας, τα δισκία nifedipine pharmamatch retard 30 mg και 60 mg µπορεί να θεωρηθούν ισοδύναµα στο προϊόν αναφοράς adalat oros σε συνθήκες νηστείας και λήψης τροφής.

mivel a ribavirin teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz annak, hogy két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το ribavirin teva; Δεδομένου ότι το ribavirin teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες έχουν περιοριστεί σε δοκιμές προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς (δηλ. ότι αμφότερα παράγουν παρόμοιες συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας στον οργανισμό).

a valtropint összehasonlították a referenciakészítménnyel (humatrope) és azzal egyenértékűnek találták minőségben (ahogy készül), biztonságosságban (például a kezelés során esetleg előforduló mellékhatások vonatkozásában, amelyek hasonlóak) és hatásosságban.
Κατόπιν σύγκρισης, το valtropin βρέθηκε ότι ταιριάζει µε το φάρµακο αναφοράς (humatrope) ως προς την ποιότητα (τρόπος παρασκευής), την ασφάλεια (για παράδειγµα οι ανεπιθύµητες ενέργειες που µπορεί να προκύψουν κατά τη θεραπεία είναι κοινές) και την αποτελεσµατικότητα.