Results for 4080 translation from Czech to German

(oznámeno pod číslem k(2000) 4080)
(bekannt gegeben unter aktenzeichen k(2000) 4080)

obraťte se na ně prostřednictvím bezplatné telefonní linky 00800 4080 4080, která je k dispozici ve všech zemích ehp.
wählen sie die in allen ewr-ländern kostenfreie telefonnummer 00800 4080 4080.

(případ č. comp/m.4080 – g+j/sanoma/jv)
(sache comp/m.4080 — g+j/sanoma/jv)

při vymezování a provádění všech politik a činností společenství je zajištěn vysoký stupeň ochrany lidského zdraví. Činnost společenství doplňuje politiku členských států a je zaměřena na zlepšování veřejného zdraví, předcházení lidským nemocem a odstraňování příčin ohrožení lidského zdraví. (…) (Článek 152 smlouvy) -cíle: koordinovat vědecké zdroje, které správní orgány členských států poskytly agentuře za účelem registrace humánních a veterinárních léčiv a dohledu nad jejich užíváním,poskytovat členským státům a orgánům unie vědecké poradenství týkající se použití humánních nebo veterinárních léčiv. -Úkoly: koordinovat vědecké hodnocení léčivých přípravků, které podléhají postupům registrace společenství,koordinovat dozor nad léčivými přípravky, které byly registrovány ve společenství (farmakovigilance),doporučovat maximální limity reziduí veterinárních léčivých přípravků přijatelných v potravinách živočišného původu,koordinovat ověřování dodržování zásad správné výrobní praxe, správné laboratorní praxe a správné klinické praxe,zaznamenávat stav registrace léčivých přípravků. -1.výbor pro hromadně vyráběné léčivé přípravky. skládá se ze dvou členů za každý členských stát a poskytuje poradenství v otázkách souvisejících s hodnocením humánních léčivých přípravků.2.výbor pro veterinární léčivé přípravky. skládá se ze dvou členů za každý členský stát a poskytuje poradenství v otázkách týkajících se hodnocení veterinárních léčivých přípravků.3.správní rada. skládá se ze dvou zástupců za každý členský stát, dvou zástupců komise a dvou zástupců jmenovaných evropským parlamentem. správní rada přijímá plán práce a výroční zprávu.4.výkonný ředitel je jmenován správní radou na návrh komise.5.externí audit: Účetní dvůr6.absolutorium uděluje parlament na doporučení rady. -konečný rozpočet: 99,1 milionu eur (84,2 milionu eur), z toho příspěvek společenství (kromě dotace na maloobjemové léky): 24,7% (22,9%) počet zaměstnanců k 31. prosinci 2004: 314 (287) pracovních míst v plánu pracovních míst počet obsazených pracovních míst: 290 (256) +50 (48) jiná pracovní místa (pomocní zaměstnanci, dočasně přidělení národní experti, místní zaměstnanci, pracovníci zprostředkovatelských agentur) celkový počet zaměstnanců: 340 (304) s následujícím rozložením povinností: provozní: 271 (242) správní: 69 (62) -humánní léčivé přípravky Žádosti o registraci: 51 (39) příznivá stanoviska: 34 (39) průměrná doba hodnocení: 187 dní (190 dní) stanoviska po registraci: 926 (941) farmakovigilance: 64186 zpráv (45538 zpráv) periodické zprávy o spolehlivosti: 253 (276) monitorovací opatření: 948 (1025) vědecká stanoviska: 77 (65) uznávací řízení: 7081 (4080) veterinární léčivé přípravky nové žádosti: 8 (10) Žádosti týkající se varint: 40 (64) inspekce: 93 (76) -
bei der festlegung und durchführung aller gemeinschaftspolitiken und -maßnahmen wird ein hohes gesundheitsschutzniveau sichergestellt. die tätigkeit der gemeinschaft ergänzt die politik der mitgliedstaaten und ist auf die verbesserung der gesundheit der bevölkerung, die verhütung von humankrankheiten und die beseitigung von ursachen für die gefährdung der menschlichen gesundheit gerichtet (…). (artikel 152 des vertrags) -ziele koordinierung der wissenschaftsressourcen, die ihr von den zuständigen stellen der mitgliedstaaten zur genehmigung und Überwachung von human-und tierarzneimitteln zur verfügung gestellt werden;erstellung von wissenschaftlichen gutachten für die mitgliedstaaten und die organe der union über human-und tierarzneimittel. -aufgaben koordinierung der wissenschaftlichen beurteilung der arzneimittel, die den gemeinschaftsgenehmigungsverfahren für das inverkehrbringen unterliegen;koordinierung der Überwachung der in der gemeinschaft genehmigten arzneimittel (pharmakovigilanz);beratung über die maximalen rückstandswerte von tierarzneimitteln, die in lebensmitteln tierischen ursprungs zulässig sind;koordinierung der Überprüfung der einhaltung der grundsätze der guten herstellungspraxis, guten laborpraxis und guten klinischen praxis;erstellung von unterlagen über die erteilten genehmigungen für das inverkehrbringen von arzneimitteln. -(1)der ausschuss für arzneispezialitäten besteht aus zwei mitgliedern je mitgliedstaat und bereitet die stellungnahmen zu allen fragen im zusammenhang mit der beurteilung von humanarzneimitteln vor.(2)der ausschuss für tierarzneimittel besteht aus jeweils zwei von jedem mitgliedstaat benannten mitgliedern und bereitet die stellungnahmen zu allen fragen im zusammenhang mit tierarzneimitteln vor.(3)der verwaltungsrat besteht aus zwei vertretern je mitgliedstaat, zwei vertretern der kommission sowie zwei vom europäischen parlament benannten vertretern. der verwaltungsrat nimmt das arbeitsprogramm und den jahresbericht an.(4)der direktor wird vom verwaltungsrat auf vorschlag der kommission ernannt.(5)externe kontrolle europäischer rechnungshof.(6)entlastung erteilt das parlament auf empfehlung des rates. -endgültiger haushaltsplan: 99,1 millionen euro (84,2 millionen euro), davon zuschuss der gemeinschaft (ohne den zuschuss für arzneimittel für seltene leiden): 24,7% (22,9%) personalbestand am 31 dezember 2004: 314 (287) im stellenplan vorgesehene planstellen, davon besetzt: 290 (256) + 50 (48) andere dienstposten (verträge für hilfskräfte, abgeordnete nationale sachverständige, örtliche bedienstete, aushilfskräfte) personalbestand insgesamt: 340 (304) davon operative tätigkeiten: 271 (242) administrative tätigkeiten: 69 (62) -humanarzneimittel anträge auf genehmigung für das inverkehrbringen: 51 (39) befürwortende stellungnahmen: 34 (39) durchschnittliche beurteilungsdauer: 187 tage (190 tage) stellungnahme nach genehmigung: 926 (941) pharmakovigilanz: 64186 berichte (45538 berichte) periodische sicherheitsberichte: 253 (276) folgemaßnahmen: 948 (1025) wissenschaftliche gutachten: 77 (65) verfahren zur gegenseitigen anerkennung: 7081 (4080) tierarzneimittel neuanträge: 8 (10) anträge für varianten: 40 (64) inspektion: 93 (76) -