Results for hovedforskrift translation from Danish to English

den skal udarbejdes på grundlag af de relevante afsnit i den gældende hovedforskrift og produktionsforskrift.
it should be based on the relevant parts of the currently approved

den skal udarbejdes på grundlag af de relevante afsnit i den gældende hovedforskrift og produktionsforskri ft.
it should be based on the relevant parts of the currently approved

specifikationer for mellemprodukter og bulkvarer 35 specifikationer for færdigvarer 36 hovedforskrift og f remst i i i ingsforskr i f ter
starting and packaging materials intermediate and bulk products finished products

når der anvendes en ny hovedforskrift eller produktionsmetoder, skal der træffes foranstaltninger til at påvise dens egnethed til anvendelse
when any new manufacturing formula or method of preparation is adopted, steps should be taken to demonstrate its suitability for routine processing.

når der anvendes en ny hovedforskrift eller produktionsmetoder, skal der træffes foranstaltninger til at påvise dens egnethed til anvendelse i rutineproduktion.
when any new manufacturing formula or method of preparation is adopted, steps should be taken to demonstrate its suitability for routine processing.

den faktiske hovedforskrift med kvantitativ angivelse af alle anvendte stoffer, idet mængderne af hjælpestoffer, i det omfang dispenseringsformen gør det nødvendigt, dog kan angives tilnærmelsesvis;
the actual manufacturing formula, with the quantitative particulars of all the substances used, the quantities of excipients, however, being given in approximate terms in so far as the pharmaceutical form makes this necessary;

- 39 - e) mængden af de enkelte råvarer, der rent faktisk er blevet afvejet, og disses batchnummer og/eller analytiske kontrolnummer (herunder mængde og batchnummer af genanvendte batcher); f) samtlige relevante procestrin og uforudsete hændelser i forbindelse med fremstillingen og det vigtigste af det anvendte udstyr; g) oversigt over udført proceskontrol og de personers initialer, der varetager denne, samt de opnåede resultater; h) produktudbytte på forskellige, relevante stadier af fremstillingen (udbytte); i) notater om særlige problemer, herunder detaljerede redegørelser for enhver afvigelse, der under forudsætning af en underskreven tilladelse har fundet sted fra hovedforskriften og produktionsforskriften.
39 - e) the batch number and/or analytical control number as well as the quantities of each starting material actually weighed (including the batch number and amount of any recovered or reprocessed material added); f) any relevant processing operation or event and major equipment used; g) a record of the in-process controls and the initials of the person(s) carrying them out, and the results obtained; h) the product yield obtained at different and pertinent stages of manufacture; i) notes on special problems including details, with signed authorization for any deviation from the manufacturing formula and