From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
mest virkningsfulde midler til at sikre offentlighedens faktiske deltagelse i udarbejdelsen af de virkningsmæssige undersøgelser.
considerable savings would result for manufacturers who have to bear the cost of combating pollution and for society which has to bear the costs, not directly connected with production.
Last Update: 2014-02-06
Usage Frequency: 1
Quality:
den kliniske oversigt skal indeholde en redegørelse for virkningsmæssige eller sikkerhedsmæssige spørgsmål, der er opstået under udviklingen, og for uløste spørgsmål.
efficacy or safety issues encountered in development and unresolved issues shall be explained.
ordninger for overvågning og evaluering af programmet, herunder systemer og procedurer for indsamling, tilrettelæggelse og samordning af data om finansielle, fysiske og virkningsmæssige indikatorer
the arrangements for monitoring and evaluating the programme, notably systems and procedures for collecting, organising and coordinating data relating to financial, physical and impact indicators,
ansøgerne skal tilrettelægge en langsigtet prospektiv observationsundersøgelse til systematisk indsamling af oplysninger om sikkerheds- og virkningsmæssige udfald hos patienter, der behandles med lomitapid.
the applicant shall set up a long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
information om eksistensen og vigtigheden af lomitapide observational worldwide evaluation registry, der systematisk indsamler oplysninger om sikkerheds- og virkningsmæssige udfald for patienter, der behandles med lomitapid
information about the existence and importance of the lomitapide observational worldwide evaluation registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
information om eksistensen og vigtigheden af dette register, hvis formål er systematisk indsamling af information om sikkerheds- og virkningsmæssige resultater for patienter, der behandles med lomitapid.
information about the existence and importance of the registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
da de sikkerheds- og virkningsmæssige oplysninger fra kliniske forsøg er baseret på samtidig indtagelse med fødevarer, anbefales det, at targretin-kapsler indtages med fødevarer.
because safety and efficacy data from clinical trials are based upon administration with food, it is recommended that targretin capsules be administered with food.
for at afbøde virkningen af foranstaltningen på markedet i mellemtiden undersøgte kommissionen muligheden for at kræve, at nda traf den virkningsmæssigt samme type foranstaltninger, som den havde krævet af be i forbindelse med sagen om statsstøtte til selskabets omstrukturering.
in order to mitigate the impact of the measure on the market in the meantime, the commission examined the possibility of requiring measures from the nda which would be equivalent in effect to the ones it required from be in the framework of the state aid case for its restructuring.