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note for guidance on maximum shelf- life for sterile products for human use after first opening or following reconstitution
note for guidance on maximum shelf-life for sterile products for human use after first opening or following reconstitution
impurities: residual solvents maximum shelf- life for sterile medicinal products after first opening or following reconstitution
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heri blev det blot foreslået, at “shelf registration” skulle være en mulighed, som skulle være åben for emittenter.
darin wurde lediglich angeregt, dass die "rahmenregistrierung" eine option für die emittenten sein sollte.
formålet med en ”shelf-registration” er at sikre adgang til de øvrige medlemsstaters markeder via et fælles registreringssystem baseret på sammenlignelig markedsinformation, herunder finansiel information.
das ziel der rahmenregistrierung besteht darin, den zugang zu den märkten der anderen mitgliedstaaten durch ein gemeinsames registrierungssystem sicherzustellen, das auf vergleichbaren marktinformationen, einschließlich finanzdaten, basiert.