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hvad er vitragan?
was ist vitragan?
Last Update: 2011-10-23
Usage Frequency: 1
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hvad forventedes vitragan anvendt til?
wofür sollte vitragan angewendet werden?
Last Update: 2012-04-12
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hvordan forventes vitragan at virke?
wie soll vitragan wirken?
Last Update: 2012-04-12
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spØrgsmÅl og svar vedrØrende tilbagetrÆkning af ansØgningen om markedsfØringstilladelse for vitragan
fragen und antworten zur rÜcknahme des antrags auf genehmigung fÜr das inverkehrbringen von vitragan
Last Update: 2012-04-12
Usage Frequency: 2
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virkningerne af vitragan blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
die wirkungen von vitragan wurden zunächst an versuchsmodellen getestet, bevor sie an menschen untersucht wurden.
Last Update: 2012-04-12
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vitragan er er et pulver, der indeholder det aktive stof hyaluronidase (fra får).
vitragan ist ein pulver, das den wirkstoff hyaluronidase (vom schaf) enthält.
Last Update: 2012-04-12
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firmaet har til chmp oplyst, at der på nuværende tidspunkt ikke gennemføres kliniske undersøgelser eller programmer for anvendelse med særlig udleveringstilladelse for vitragan.
das unternehmen hat den chmp davon unterrichtet, dass derzeit keine klinischen versuche oder „ compassionate-use“ -programme mit vitragan durchgeführt werden.
Last Update: 2012-04-12
Usage Frequency: 2
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hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med vitragan eller i programmer for anvendelse med særlig udleveringstilladelse?
welche konsequenzen hat die rücknahme für patienten in laufenden klinischen versuchen oder „ compassionate-use“ -programmen mit vitragan?
Last Update: 2011-10-23
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på tilbagetrækningstidspunktet var det derfor chmp' s opfattelse, at fordelene ved vitragan ikke var tilfredsstillende godtgjort, og at eventuelle fordele ikke opvejede de fundne risici.
deshalb war der chmp zum zeitpunkt der rücknahme der ansicht, dass der nutzen von vitragan nicht hinreichend nachgewiesen wurde und die festgestellten risiken nicht überwog.
Last Update: 2011-10-23
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firmaet forelagde desuden resultaterne af to hovedundersøgelser med 1 306 patienter med glaslegemeblødning, hvor virkningen af en enkelt indsprøjtning af vitragan blev sammenlignet med virkningen af placebo (virkningsløs behandling).
das unternehmen legte auch die ergebnisse von zwei hauptstudien mit 1 306 patienten mit glaskörperblutung vor, in denen die wirkungen einer einzigen injektion von vitragan mit den wirkungen von placebo (scheinbehandlung) verglichen wurden.
Last Update: 2012-04-12
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den 25. april 2007 meddelte ista pharma limited officielt udvalget for humanmedicinske lægemidler (chmp), at firmaet ønsker at trække sin ansøgning om markedsføringstilladelse for vitragan til behandling af glaslegemeblødning tilbage.
april 2007 teilte ista pharma limited dem ausschuss für humanarzneimittel (chmp) offiziell mit, dass das unternehmen seinen antrag auf genehmigung für das inverkehrbringen von vitragan zur behandlung von glaskörperblutungen zurückzieht.
Last Update: 2012-04-12
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