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approach towards harmonisation of withdrawal periods "(emea/ cvmp/ 036/ 95) anvendt.
non è stato possibile usare il metodo statistico, sebbene fosse preferibile, per il calcolo del periodo di sospensione per il sito di iniezione considerata la natura eterogenea degli studi, come evidenziato dalle differenze di peso e dalla modalità di determinazione dei livelli di residui (3 campioni contro solo 1), e pertanto è stato usato il “ metodo alternativo” previsto nel succitato documento emea/ cvmp/ 036/ 95.
approach towards harmonisation of withdrawal periods "(emea/ cvmp/ 036/ 95- final).
non è stato possibile applicare ai dati forniti né l' approccio statistico (ampia estrapolazione) né quello alternativo (valori al di sopra dell’ mrl nell’ ultimo momento temporale) e quindi non è stato possibile stabilire un periodo di sospensione in base al “ documento orientativo: approccio verso l’ armonizzazione dei periodi di sospensione” (emea/ cvmp/ 036/ 95- definitivo).
until 31 december 2001, where the objectives were not yet respected, the withdrawal of capacity should at least be 30 % more than the new capacity introduced.
until 31 december 2001, where the objectives were not yet respected, the withdrawal of capacity should at least be 30 % more than the new capacity introduced.
until 31 december 2001, where the objectives for the size of the fleet were not yet respected, the withdrawal of capacity should at least be 30 % more than the new capacity introduced.
until 31 december 2001, where the objectives for the size of the fleet were not yet respected, the withdrawal of capacity should at least be 30 % more than the new capacity introduced.