Results for lægemiddelovervågningsplan translation from Danish to Slovenian

lægemiddelovervågningsplan
sistem farmakovigilance

lægemiddelovervågningsplan eller aktiviteter for risikominimering.
ali aktivnosti za zmanjševanje tveganja.

ne oplysninger kan have betydning for den gældende sikkerhedsbeskrivelse, lægemiddelovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter
v primeru ugotovitev, ki lahko vplivajo na trenutno varnostno specifikacijo, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja,

når der modtages nye oplysninger, som kan påvirke den nugældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller risikominimeringsaktiviteter.
ob prejemu novih informacij, ki utegnejo vplivati na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali dejavnosti za zmanjšanje tveganja.

når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
če se pridobijo novi podatki, ki lahko vplivajo na trenutne podatke o varnosti, načrt farmakovigilance ali aktivnosti za zmanjševanje tveganja.

når ny information modtages, som har indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller aktiviteter for risikominimering.
ob pridobitvi novega obvestila, ki lahko vpliva na obstoječo varnostno specifikacijo, sistem farmakovigilance ali aktivnosti za zmanjševanje tveganja

• når ny information modtages, som har indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller aktiviteter for risikominimering. idl
razen tega je dopolnjen načrt upravljanja tveganja treba predložiti: • če se pridobijo novi podatki, ki lahko vplivajo na trenutne podatke o varnosti, načrt ilo

lægemiddelovervågningsplan indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at et lægemiddelovervågningssystem er på plads og fungerer, før produktet markedsføres og så længe det markedsførte produkt forbliver i brug.
sistem farmakovigilance imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance postavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in dokler zdravilo, ki ga trži, ostane v rabi.

11 • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter • inden for 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering) • på anmodning fra emea.
11 poleg tega je posodobljen načrt za obvladovanje tveganja treba predložiti • ko se pridobijo novi podatki, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali aktivnosti za zmanjševanje tveganja. • v 60 dneh po pomembnem novem spoznanju (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja). • na zahtevo evropske agencije za zdravila (emea).