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retisert forventedes anvendt til behandling af kronisk (langvarig) ikke- infektionsbetinget årehindebetændelse i øjets bageste del.
retisert se debía utilizar para el tratamiento de la uveítis no infecciosa crónica (persistente) que afecta a la parte posterior (trasera) del ojo.
Last Update: 2012-04-11
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patienterne havde i mindst ét år haft ikke- infektionsbetinget årehindebetændelse i bageste del af det ene eller begge øjne, og de var blevet behandlet med binyrebarkhormon eller immundæmpende medicin i mindst en måned.
retisert se investigó en un estudio principal realizado en 146 pacientes con uveítis no infecciosa que afectaba a la parte posterior de un ojo o los dos desde hacía al menos un año, y que habían sido tratados con corticosteroides o inmunosupresores durante al menos un mes.
Last Update: 2011-10-23
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efter gennemgang af de oplysninger, der forelå på tilbagetrækningstidspunktet, var der i chmp betænkelighed, og udvalgets foreløbige standpunkt var, at retisert ikke kunne godkendes til behandling af kronisk, ikke infektionsbetinget årehindebetændelse.
el chmp expresó su preocupación porque el beneficio de retisert no había quedado demostrado con los resultados de dos años presentados en la solicitud, puesto que, en el estudio principal, el tiempo transcurrido hasta la reaparición de la enfermedad no había sido mayor en los pacientes que recibieron retisert que en los que recibieron el tratamiento convencional.
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den 16. juli 2007 meddelte bausch & lomb ireland officielt udvalget for humanmedicinske lægemidler (chmp), at firmaet ønsker at trække sin ansøgning tilbage om markedsføringstilladelse for retisert til behandling af kronisk ikke- infektionsbetinget årehindebetændelse i øjets bageste del.
la indicación solicitada era el tratamiento de la uveítis no infecciosa crónica que afecta al segmento posterior del ojo.
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