From professional translators, enterprises, web pages and freely available translation repositories.
het bureau kan de vergunninghouder op elk moment vragen een kopie van het basisdossier geneesmiddelenbewakingssysteem te verstrekken.
agenturet kan til enhver tid anmode indehaveren af markedsføringstilladelsen om at forelægge en kopi af master filen for lægemiddelovervågningssystemet.
de resultaten van de proefnemingen voor het basisdossier geven slechts een aanwijzing voor het optreden van onmiddelijke effecten.
på baggrund af den varians, der i øjeblikket præger resultaterne af toksicitetstestene, står det klart, at det er nødvendigt at forbedre metoderne.
vaststelling van het toxicokinetische gedrag van een stof voor zover dat kan worden afgeleid uit de gegevens van het basisdossier en andere informatie ter zake.
vurdering af stoffets toksikokinetiske reaktionsmåde, i det omfang denne kan udledes af grundmaterialet og andre foreliggende oplysninger.
gegevens die in het in artikel 7, lid 1, bedoelde technisch dossier (basisdossier) moeten worden opgenomen
elementer, der indgÅr i det i direktivets artikel 7, stk. 1, omhandlede tekniske oplysningsmateriale (grundmaterialet)
de ecotoxicologische gegevens die vereist zijn voor het basisdossier genoemd in bijlage vii van de richtlijn, hebben in hoofdzaak betrekking op het watermilieu:
den tager ikke hensyn til langtidsvirkninger, virkninger på andre organismer i vand eller på land eller til samvirkning med andre kemiske for bindelser .
wanneer de resultaten van beide onderzoeken van het basisdossier negatief zijn, moeten in overeenstemming met de specifieke eigenschappen en de beoogde doeleinden van de stof verdere onderzoeken worden uitgevoerd.
hvis begge undersøgelserne i forbindelse med grundmaterialet er negative, skal der gennemføres yderligere undersøgelser, afhængigt af stoffets specifikke egenskaber og forventede anvendelse.
wanneer de resultaten van beide onderzoeken van het basisdossier negatief zijn, moeten in overeenstemming met de specifieke eigens chappen en de beoogde doeleinden van de stof verdere onderzoeken worden uitgevoerd.
hvis begge undersøgelserne i forbindelse med grundmaterialet er negative, skal der gennemføres yderligere undersøgelser, afhængigt af stof fets specifikke egenskaber og forventede anvendelse.
de voor het in bijlage vii vermelde „basisdossier" benodigde testmethoden zijn beperkt en de informatie die eraan wordt ontleend kan voor een passende indeling onvoldoende zijn.
de prøvemetoder, der kræves til det -basissæt-, der er henvist til i bilag vii er begrænset, og de oplysninger, der kan hentes herfra, er muligvis ikke tilstrækkelige til en korrekt klassificering. der vil til klassificeringen kunne kræves yderligere data fra niveau 1 (bilag viii) eller andre tilsvarende undersøgelser.
het parlement heeft het initiatief genomen dat vandaag zijn vruchten afwerpt. op dezelfde datum dus ook in juni 1981 — werd echter aan de commissie het basisdossier betreffende een geïntegreerde actie in belfast voor gelegd.
fra parlamentet er den impuls udgået, söm i dag når sit resultat; men på samme tid, i samme juni måned 1981 — det vil jeg gerne minde om — fik kommissionen forelagt det grundlæggende dossier angående den integrerede foranstaltning'i belfast.
bijlage vii a gegevens die in het in artikel 7, lid 1, bedoelde technisch dossier (basisdossier) moeten worden opgenomen indien het technisch gezien niet mogelijk is of wetenschappelijk gezien niet noodzakelijk lijkt deze gegevens te verstrekken, moeten de redenen daarvoor duidelijk worden vermeld en door de bevoegde instantie worden aanvaard.
bilag vii a elementer, der indgÅr i det i direktivets artikel 7, stk. 1, omhandlede tekniske oplysningsmateriale (grundmaterialet) hvis det ikke er teknisk muligt, eller hvis det ikke i videnskabelig henseende forekommer nødvendigt at give bestemte oplysninger, skal grundene hertil anføres klart og godkendes af den kompetente myndighed.
